Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedation till elektroencefalografi med dexmedetomidin eller klorhydrat

24 oktober 2013 uppdaterad av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Sedation till elektroencefalografi med dexmedetomidin eller klorhydrat: en jämförande studie av det kvalitativa och kvantitativa elektroencefalogrammönstret

Denna studie utvärderar användningen av dexmedetomidin eller kloralhydrat för sedering under elektroencefalografi hos patienter med neurologiska störningar. Hypotesen är att detta läkemedel ger liknande förändringar i EEG-mönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med kroniska neurologiska störningar som cerebral pares eller autism behöver lugnas under elektroencefalografi (EEG). Olika lugnande och hypnotika påverkar dock resultatet av granskningen och visas inte. Klorhydrat (CH) används ofta hos barn, men hos dessa patienter är det mindre effektivt. Nyligen har dexmedetomidin (DEX) testats eftersom preliminära data tyder på att detta läkemedel inte påverkar EEG. Syftet med detta arbete var att jämföra elektroencefalogrammönstret (EEG) under CH- eller DEX-sedering, för att testa hypotesen att båda läkemedlen utövar liknande effekter i EEG. Sjutton patienter utvärderades under sedering med DEX eller CH vid olika tillfällen. utsattes för kvalitativ och kvantitativ analys. Kliniska variabler jämfördes också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Belo Horizonte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 38 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • beteendestörning
  • epilepsi

Exklusions kriterier:

  • hjärtsjukdom
  • luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: dexmedetomidin, kloralhydrat
sedering med dexmedetomidin eller kloralhydrat vid olika tillfällen hos samma patienter
1 μg kg-1 infunderas på 10 minuter och hålls därefter från 0,2 till 0,7 μg kg-1 h- 1
Andra namn:
  • Dexmedetomidin: Precedex, Abbott Laboratories
Initial dos=50 mg/kg
Andra namn:
  • Kloralhydrat 10 % lösning (100 mg/ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektroencefalogrammönster
Tidsram: tjugo minuter

Kvalitativ analys: identifiering av den djupaste sömnfasen som uppnåddes under undersökningen, utvärdering av bakgrundsaktivitet (normal, snabb aktivitet ökad eller långsam aktivitet ökad).

Kvantitativ analys: densitet, varaktighet och amplitud för sömnspindlar, spektraleffekt och dominant frekvens.

tjugo minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivt lugnande medel
Tidsram: tjugo minuter
Upprätthåll adekvat sedering så att undersökningen kan slutföras
tjugo minuter
Skadliga effekter
Tidsram: Två timmar
Förekomst av bradykardi, hypotoni, respiratoriska komplikationer och kräkningar
Två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Magda Fernandes, Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  • Studierektor: Gomez Renato, Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera