高血压男性勃起功能障碍患者血管参数的相关性研究
2011年4月15日 更新者：Hospital Universitario Pedro Ernesto
血流介导的肱动脉扩张和颈动脉内膜中膜厚度与勃起功能障碍严重程度的相关性以及高血压男性对 PDE 5 抑制剂的临床反应
该研究的目的是评估肱动脉 FMD 和颈动脉内膜中层厚度与 ED 严重程度和高血压男性对伐地那非的临床反应的相关性。
研究概览
详细说明
为实现这一目标，将进行一项前瞻性研究，研究对象为 50 至 70 岁、出现血管性勃起功能障碍超过六个月且性活跃的高血压患者。
在纳入研究时，将评估所有患者的临床和实验室数据、内皮功能障碍、内皮非依赖性血管舒张和颈动脉内膜中层厚度。
他们将接受来自同一位泌尿科医师的医学指导，并在使用 20 毫克伐地那非进行四次尝试后返回。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 动脉高血压和血管源性勃起功能障碍至少 6 个月
排除标准：
- 导致勃起功能障碍的其他情况，例如抑郁症、性腺功能减退症、手术、外伤、主要心血管事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：按需伐地那非
在接下来的四个星期内使用 20 毫克伐地那非进行四次性尝试
|
伐地那非 20 毫克按需或每日伐地那非或安慰剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
四个星期的伐地那非安慰剂
|
伐地那非 20 毫克按需或每日伐地那非或安慰剂
其他名称：
|
|
有源比较器：每日伐地那非
四个星期内每天服用 10 毫克伐地那非
|
伐地那非 20 毫克按需或每日伐地那非或安慰剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对伐地那非的临床反应
大体时间：四周
|
9月2日； SEP 3 和 IIEF 变化
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能障碍
大体时间：四周
|
肱动脉 FMD 相对于基线的变化
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mario F Neves, MD, PhD.、Hospital Universitário Pedro Ernesto
- 首席研究员：Valter Javaroni, MD, MSc、State University of Rio de Janeiro
- 研究主任：Wille Oigman, MD, PhD、State University of Rio de Janeiro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月15日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.