Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsundersøgelse af vaskulære parametre hos hypertensive mænd med erektil dysfunktion

15. april 2011 opdateret af: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Korrelation af flowmedieret dilatation af brachialisarterie og carotis Intima-medietykkelse med erektil dysfunktions sværhedsgrad og klinisk respons på PDE 5-hæmmer hos hypertensive mænd

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem MKS i brachialis arterie og carotis intima media tykkelse med ED sværhedsgrad og klinisk respons på vardenafil hos hypertensive mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå dette mål vil der blive udført en prospektiv undersøgelse med hypertensive patienter fra 50 til 70 år, med vaskulogen erektil dysfunktion i over seks måneder og seksuelt aktive. Alle patienter vil blive vurderet for kliniske og laboratoriedata, endothelial dysfunktion, endothelium-uafhængig vasodilatation og carotis intima media tykkelse ved inklusion af undersøgelsen. De vil modtage medicinsk orientering fra den samme urolog og vender tilbage efter fire forsøg med 20 mg vardenafil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arteriel hypertension og erektil dysfunktion af vaskulær oprindelse i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • anden tilstand, der forårsager erektil dysfunktion såsom depression, hypogonadisme, kirurgi, traumer, større kardiovaskulær hændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vardenafil efter behov
fire seksuelle forsøg med 20 mg vardenafil i løbet af de næste fire uger
Medicin: Vardenafil
vardenafil 20 mg efter behov eller vardenafil dagligt eller placebo
Andre navne:
  • Levitra
Placebo komparator: placebo
placebo af vardenafil i fire uger
Medicin: Vardenafil
vardenafil 20 mg efter behov eller vardenafil dagligt eller placebo
Andre navne:
  • Levitra
Aktiv komparator: daglig vardenafil
10 mg vardenafil hver dag i fire uger
Medicin: Vardenafil
vardenafil 20 mg efter behov eller vardenafil dagligt eller placebo
Andre navne:
  • Levitra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk respons på vardenafil
Tidsramme: fire uger
2 SEP; SEP 3 og IIEF variation
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotel dysfunktion
Tidsramme: fire uger
variation af MKS i brachialis arterie fra baseline
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Efterforskere

  • Studiestol: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Ledende efterforsker: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studieleder: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDAH2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Vardenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner