Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляционное исследование сосудистых показателей у мужчин с артериальной гипертензией и эректильной дисфункцией

15 апреля 2011 г. обновлено: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Корреляция опосредованного потоком расширения плечевой артерии и толщины интимы медии сонной артерии с тяжестью эректильной дисфункции и клиническим ответом на ингибитор ФДЭ-5 у мужчин с артериальной гипертензией

Цель исследования — оценить взаимосвязь толщины интимы медии плечевой артерии и сонных артерий с тяжестью ЭД и клиническим ответом на варденафил у мужчин с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения этой цели будет проведено проспективное исследование с участием пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 50 до 70 лет, страдающих васкулогенной эректильной дисфункцией в течение более шести месяцев и ведущих активную половую жизнь. У всех пациентов будут оцениваться клинические и лабораторные данные, дисфункция эндотелия, независимая от эндотелия вазодилатация и толщина интимы медии сонных артерий при включении в исследование. Они получат медицинские рекомендации от того же уролога и вернутся после четырех попыток с 20 мг варденафила.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • артериальная гипертензия и эректильная дисфункция сосудистого генеза не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • другие состояния, вызывающие эректильную дисфункцию, такие как депрессия, гипогонадизм, хирургическое вмешательство, травма, серьезное сердечно-сосудистое событие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: варденафил по требованию
четыре попытки полового акта с 20 мг варденафила в течение следующих четырех недель
Лекарство: Варденафил
варденафил 20 мг по требованию или варденафил ежедневно или плацебо
Другие имена:
  • Левитра
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо варденафила в течение четырех недель
Лекарство: Варденафил
варденафил 20 мг по требованию или варденафил ежедневно или плацебо
Другие имена:
  • Левитра
Активный компаратор: ежедневный варденафил
10 мг варденафила каждый день в течение четырех недель
Лекарство: Варденафил
варденафил 20 мг по требованию или варденафил ежедневно или плацебо
Другие имена:
  • Левитра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический ответ на варденафил
Временное ограничение: четыре недели
2 сентября; Вариант 3 сентября и МИЭФ
четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: четыре недели
изменение FMD плечевой артерии от исходного уровня
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Следователи

  • Учебный стул: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Главный следователь: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Директор по исследованиям: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDAH2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться