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Studio di correlazione dei parametri vascolari negli uomini ipertesi con disfunzione erettile

15 aprile 2011 aggiornato da: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Correlazione della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e dello spessore dell'intima media carotidea con la gravità della disfunzione erettile e la risposta clinica all'inibitore della PDE 5 negli uomini ipertesi

Lo scopo dello studio è valutare la correlazione dell'afta epizootica dell'arteria brachiale e dello spessore medio-intimo carotideo con la gravità dell'ED e la risposta clinica al vardenafil negli uomini ipertesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere questo obiettivo, verrà condotto uno studio prospettico, con pazienti ipertesi di età compresa tra 50 e 70 anni, con disfunzione erettile vasculogenica da oltre sei mesi e sessualmente attivi. Tutti i pazienti saranno valutati per dati clinici e di laboratorio, disfunzione endoteliale, vasodilatazione indipendente dall'endotelio e spessore dell'intima media carotidea all'inclusione dello studio. Riceveranno orientamenti medici dallo stesso urologo e torneranno dopo quattro tentativi con 20 mg di vardenafil.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione arteriosa e disfunzione erettile di origine vascolare da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • altre condizioni che causano disfunzione erettile come depressione, ipogonadismo, interventi chirurgici, traumi, eventi cardiovascolari maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vardenafil su richiesta
quattro tentativi sessuali con 20 mg di vardenafil durante le prossime quattro settimane
Droga: Vardenafil
vardenafil 20 mg al bisogno o vardenafil al giorno o placebo
Altri nomi:
  • Levitra
Comparatore placebo: placebo
placebo di vardenafil per quattro settimane
Droga: Vardenafil
vardenafil 20 mg al bisogno o vardenafil al giorno o placebo
Altri nomi:
  • Levitra
Comparatore attivo: vardenafil quotidiano
10 mg di vardenafil al giorno per quattro settimane
Droga: Vardenafil
vardenafil 20 mg al bisogno o vardenafil al giorno o placebo
Altri nomi:
  • Levitra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta clinica al vardenafil
Lasso di tempo: quattro settimane
2 SETTEMBRE; SEP 3 e variazione IIEF
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: quattro settimane
variazione dell'afta epizootica dell'arteria brachiale rispetto al basale
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Investigatore principale: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Direttore dello studio: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDAH2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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