Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuoniparametrien korrelaatiotutkimus hypertensiivisillä miehillä, joilla on erektiohäiriö

perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Flow-välitteisen olkavaltimon laajenemisen ja kaulavaltimon sisäkalvon paksuuden korrelaatio erektiohäiriön vaikeusasteen ja kliinisen vasteen PDE 5 -estäjään kanssa hypertensiivisillä miehillä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida olkapäävaltimon ja kaulavaltimon intima median paksuuden FMD:n korrelaatiota ED:n vaikeusasteen ja vardenafiilihoidon kliinisen vasteen kanssa hypertensiivisillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan prospektiivinen tutkimus 50–70-vuotiailla verenpainepotilailla, joilla on yli kuuden kuukauden ajan vaskulogeeninen erektiohäiriö ja jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia. Kaikilta potilailta arvioidaan kliiniset ja laboratoriotiedot, endoteelin toimintahäiriö, endoteelistä riippumaton vasodilataatio ja kaulavaltimon sisäkalvon paksuus tutkimuksen mukaan. He saavat lääketieteelliset ohjeet samalta urologilta ja palaavat neljän yrityksen jälkeen 20 mg:lla vardenafiilia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verenpainetauti ja verisuoniperäinen erektiohäiriö vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • muu tila, joka aiheuttaa erektiohäiriöitä, kuten masennus, hypogonadismi, leikkaus, trauma, vakava sydän- ja verisuonitapahtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vardenafiili pyynnöstä
neljä seksiyritystä 20 mg:lla vardenafiilia seuraavan neljän viikon aikana
Lääke: Vardenafiili
vardenafiili 20 mg tarpeen mukaan tai vardenafiili päivittäin tai lumelääke
Muut nimet:
  • Levitra
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä vardenafiilia neljän viikon ajan
Lääke: Vardenafiili
vardenafiili 20 mg tarpeen mukaan tai vardenafiili päivittäin tai lumelääke
Muut nimet:
  • Levitra
Active Comparator: päivittäin vardenafiilia
10 mg vardenafiilia joka päivä neljän viikon ajan
Lääke: Vardenafiili
vardenafiili 20 mg tarpeen mukaan tai vardenafiili päivittäin tai lumelääke
Muut nimet:
  • Levitra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vaste vardenafiilille
Aikaikkuna: neljä viikkoa
SEP 2; SEP 3 ja IIEF vaihtelu
neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: neljä viikkoa
brakiaalivaltimon suu- ja sorkkataudin vaihtelu lähtötasosta
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Päätutkija: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Opintojohtaja: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDAH2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa