Badanie korelacji parametrów naczyniowych u mężczyzn z nadciśnieniem i zaburzeniami erekcji
15 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Pedro Ernesto
Korelacja zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy ramiennej i grubości błony środkowej tętnicy szyjnej z ciężkością zaburzeń erekcji i odpowiedzią kliniczną na inhibitor PDE 5 u mężczyzn z nadciśnieniem
Celem pracy jest ocena korelacji FMD grubości tętnicy ramiennej i błony środkowej tętnicy szyjnej z ciężkością ED i odpowiedzią kliniczną na wardenafil u mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć ten cel, zostanie przeprowadzone badanie prospektywne z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 50 do 70 lat, wykazujących naczyniopochodne zaburzenia erekcji przez ponad sześć miesięcy i aktywnych seksualnie.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem danych klinicznych i laboratoryjnych, dysfunkcji śródbłonka, niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń i grubości błony środkowej tętnicy szyjnej w chwili włączenia do badania.
Otrzymają wskazówki medyczne od tego samego urologa i wrócą po czterech próbach z 20 mg wardenafilu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie tętnicze i zaburzenia erekcji pochodzenia naczyniowego przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- inne stany powodujące zaburzenia erekcji, takie jak depresja, hipogonadyzm, operacja, uraz, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wardenafil na żądanie
cztery próby seksualne z 20 mg wardenafilu w ciągu następnych czterech tygodni
|
wardenafil 20 mg na żądanie lub wardenafil codziennie lub placebo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
placebo wardenafilu przez cztery tygodnie
|
wardenafil 20 mg na żądanie lub wardenafil codziennie lub placebo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: codziennie wardenafil
10 mg wardenafilu dziennie przez cztery tygodnie
|
wardenafil 20 mg na żądanie lub wardenafil codziennie lub placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna odpowiedź na wardenafil
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
2 września; SEP 3 i odmiana IIEF
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
odchylenie FMD tętnicy ramiennej od wartości wyjściowej
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
- Główny śledczy: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Dyrektor Studium: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Nadciśnienie
- Zaburzenie erekcji
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Dichlorowodorek wardenafilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDAH2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wardenafil
-
Damascus UniversityZakończonyPPHNRepublika Syryjsko-Arabska