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Étude de corrélation des paramètres vasculaires chez les hommes hypertendus atteints de dysfonction érectile

15 avril 2011 mis à jour par: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Corrélation de la dilatation médiée par le flux de l'épaisseur de l'artère brachiale et de l'intima média carotidienne avec la gravité de la dysfonction érectile et la réponse clinique à l'inhibiteur de la PDE 5 chez les hommes hypertendus

Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation de la fièvre aphteuse de l'artère brachiale et de l'épaisseur médiane de l'intima carotide avec la gravité de la dysfonction érectile et la réponse clinique au vardénafil chez les hommes hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre cet objectif, une étude prospective sera menée, auprès de patients hypertendus âgés de 50 à 70 ans, présentant une dysfonction érectile vasculogénique depuis plus de six mois et sexuellement actifs. Tous les patients seront évalués pour les données cliniques et de laboratoire, la dysfonction endothéliale, la vasodilatation indépendante de l'endothélium et l'épaisseur de l'intima média carotidienne à l'inclusion de l'étude. Ils recevront des orientations médicales du même urologue et reviendront après quatre tentatives avec 20 mg de vardénafil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hypertension artérielle et dysfonction érectile d'origine vasculaire depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • autre condition qui provoque un dysfonctionnement érectile comme la dépression, l'hypogonadisme, la chirurgie, un traumatisme, un événement cardiovasculaire majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: vardénafil sur demande
quatre tentatives sexuelles avec 20 mg de vardénafil au cours des quatre semaines suivantes
Médicament: Vardénafil
vardénafil 20 mg à la demande ou vardénafil par jour ou placebo
Autres noms:
  • Lévitra
Comparateur placebo: placebo
placebo de vardénafil pendant quatre semaines
Médicament: Vardénafil
vardénafil 20 mg à la demande ou vardénafil par jour ou placebo
Autres noms:
  • Lévitra
Comparateur actif: vardénafil quotidien
10 mg de vardénafil chaque jour pendant quatre semaines
Médicament: Vardénafil
vardénafil 20 mg à la demande ou vardénafil par jour ou placebo
Autres noms:
  • Lévitra

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse clinique au vardénafil
Délai: quatre semaines
2 SEPTEMBRE ; Variante SEP 3 et IIEF
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le dysfonctionnement endothélial
Délai: quatre semaines
variation de la fièvre aphteuse de l'artère brachiale par rapport à la ligne de base
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Chercheur principal: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Directeur d'études: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (Estimation)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDAH2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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