Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsstudie av vaskulære parametere hos hypertensive menn med erektil dysfunksjon

15. april 2011 oppdatert av: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Korrelasjon av strømningsmediert utvidelse av brachialisarterie og carotis Intima-medietykkelse med erektil dysfunksjon alvorlighetsgrad og klinisk respons på PDE 5-hemmer hos hypertensive menn

Hensikten med studien er å vurdere korrelasjonen av FMD av brachialis arterie og carotis intima media tykkelse med ED alvorlighetsgrad og klinisk respons på vardenafil hos hypertensive menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå dette målet, vil det bli utført en prospektiv studie med hypertensive pasienter fra 50 til 70 år, med vaskulogen erektil dysfunksjon i over seks måneder og seksuelt aktive. Alle pasienter vil bli vurdert for kliniske og laboratoriedata, endoteldysfunksjon, endoteluavhengig vasodilatasjon og carotis intima media tykkelse ved inkludering av studien. De vil få medisinsk orientering fra samme urolog og kommer tilbake etter fire forsøk med 20 mg vardenafil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • arteriell hypertensjon og erektil dysfunksjon av vaskulær opprinnelse i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • annen tilstand som forårsaker erektil dysfunksjon som depresjon, hypogonadisme, kirurgi, traumer, alvorlig kardiovaskulær hendelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vardenafil på forespørsel
fire seksuelle forsøk med 20 mg vardenafil i løpet av de neste fire ukene
Legemiddel: Vardenafil
vardenafil 20 mg på forespørsel eller vardenafil daglig eller placebo
Andre navn:
  • Levitra
Placebo komparator: placebo
placebo av vardenafil i løpet av fire uker
Legemiddel: Vardenafil
vardenafil 20 mg på forespørsel eller vardenafil daglig eller placebo
Andre navn:
  • Levitra
Aktiv komparator: daglig vardenafil
10 mg vardenafil hver dag i løpet av fire uker
Legemiddel: Vardenafil
vardenafil 20 mg på forespørsel eller vardenafil daglig eller placebo
Andre navn:
  • Levitra

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk respons på vardenafil
Tidsramme: fire uker
2. SEP; 3. SEP og IIEF-variasjon
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotel dysfunksjon
Tidsramme: fire uker
variasjon av FMD i brachialis arterie fra baseline
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Etterforskere

  • Studiestol: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Hovedetterforsker: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studieleder: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDAH2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere