Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érparaméterek korrelációs vizsgálata hipertóniás férfiaknál, akiknek merevedési zavara van

2011. április 15. frissítette: Hospital Universitario Pedro Ernesto

A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása és a carotis intima media vastagsága összefüggése az erekciós diszfunkció súlyosságával és a PDE 5-inhibitorra adott klinikai reakcióval hipertóniás férfiakban

A vizsgálat célja az artéria brachialis és a carotis intima media vastagságának FMD és az ED súlyossága és a vardenafilre adott klinikai válasz összefüggésének felmérése hipertóniás férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E cél elérése érdekében prospektív vizsgálatot végeznek 50 és 70 év közötti hipertóniás betegekkel, akik több mint hat hónapig tartó vasculogen erectilis diszfunkciót mutatnak és szexuálisan aktívak. A vizsgálatba bevonásakor minden betegnél megvizsgálják a klinikai és laboratóriumi adatokat, az endothel diszfunkciót, az endotéliumtól független értágulatot és a carotis intima media vastagságát. Orvosi útmutatást kapnak ugyanattól az urológustól, és négy kísérlet után térnek vissza 20 mg vardenafillal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • artériás hipertónia és érrendszeri eredetű merevedési zavar legalább 6 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • egyéb merevedési zavart okozó állapot, mint például depresszió, hipogonadizmus, műtét, trauma, súlyos kardiovaszkuláris esemény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vardenafil igény szerint
négy szexuális kísérlet 20 mg vardenafillal a következő négy hét során
Drog: Vardenafil
20 mg vardenafil igény szerint vagy vardenafil naponta vagy placebo
Más nevek:
  • Levitra
Placebo Comparator: placebo
vardenafil placebóval négy héten keresztül
Drog: Vardenafil
20 mg vardenafil igény szerint vagy vardenafil naponta vagy placebo
Más nevek:
  • Levitra
Aktív összehasonlító: napi vardenafil
10 mg vardenafil naponta négy héten keresztül
Drog: Vardenafil
20 mg vardenafil igény szerint vagy vardenafil naponta vagy placebo
Más nevek:
  • Levitra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai válasz a vardenafilre
Időkeret: négy hét
SEP 2; SEP 3 és IIEF variáció
négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endoteliális diszfunkció
Időkeret: négy hét
a brachialis artéria FMD eltérése az alapvonaltól
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Kutatásvezető: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Tanulmányi igazgató: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EDAH2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel