Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelationsstudie von Gefäßparametern bei hypertensiven Männern mit erektiler Dysfunktion

15. April 2011 aktualisiert von: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Korrelation der flussvermittelten Dilatation der Arteria brachialis und der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader mit dem Schweregrad der erektilen Dysfunktion und dem klinischen Ansprechen auf PDE-5-Inhibitoren bei Männern mit Bluthochdruck

Der Zweck der Studie besteht darin, die Korrelation der FMD der Brachialarterie und der Karotis-Intima-Media-Dicke mit dem Schweregrad der ED und dem klinischen Ansprechen auf Vardenafil bei Männern mit Bluthochdruck zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine prospektive Studie mit Bluthochdruckpatienten im Alter von 50 bis 70 Jahren durchgeführt, die seit über sechs Monaten eine vaskulogene erektile Dysfunktion aufweisen und sexuell aktiv sind. Alle Patienten werden bei Aufnahme in die Studie auf klinische und Labordaten, endotheliale Dysfunktion, endothelunabhängige Vasodilatation und Karotis-Intima-Media-Dicke untersucht. Sie werden von demselben Urologen medizinisch beraten und nach vier Versuchen mit 20 mg Vardenafil zurückkehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • arterielle Hypertonie und erektile Dysfunktion vaskulären Ursprungs für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • andere Erkrankungen, die eine erektile Dysfunktion verursachen, wie Depressionen, Hypogonadismus, Operationen, Traumata, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vardenafil auf Anfrage
vier sexuelle Versuche mit 20 mg Vardenafil in den nächsten vier Wochen
Arzneimittel: Vardenafil
Vardenafil 20 mg bei Bedarf oder Vardenafil täglich oder Placebo
Andere Namen:
  • Levitra
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo von Vardenafil über vier Wochen
Arzneimittel: Vardenafil
Vardenafil 20 mg bei Bedarf oder Vardenafil täglich oder Placebo
Andere Namen:
  • Levitra
Aktiver Komparator: täglich Vardenafil
10 mg Vardenafil täglich über vier Wochen
Arzneimittel: Vardenafil
Vardenafil 20 mg bei Bedarf oder Vardenafil täglich oder Placebo
Andere Namen:
  • Levitra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Ansprechen auf Vardenafil
Zeitfenster: vier Wochen
2. SEPTEMBER; SEP 3 und IIEF-Variante
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endotheliale Dysfunktion
Zeitfenster: vier Wochen
Variation der FMD der A. brachialis gegenüber dem Ausgangswert
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Ermittler

  • Studienstuhl: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Hauptermittler: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studienleiter: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDAH2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion

Klinische Studien zur Vardenafil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren