발기부전이 있는 고혈압 남성의 혈관계수 상관관계 연구
2011년 4월 15일 업데이트: Hospital Universitario Pedro Ernesto
고혈압 남성의 발기부전 중증도 및 PDE 5 억제제에 대한 임상적 반응과 상완동맥 및 경동맥 내막두께의 흐름매개 확장의 상관관계
이 연구의 목적은 고혈압 남성에서 ED 중증도 및 vardenafil에 대한 임상 반응과 상완 동맥 및 경동맥 내막 두께의 FMD의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 목표를 달성하기 위해 6개월 이상 동안 혈관성 발기부전을 나타내고 성생활을 하는 50세에서 70세 사이의 고혈압 환자를 대상으로 전향적 연구가 수행될 것입니다.
모든 환자는 임상 및 실험실 데이터, 내피 기능 장애, 내피 독립 혈관 확장 및 연구 포함시 경동맥 내막 두께에 대해 평가됩니다.
그들은 같은 비뇨기과 전문의로부터 의료 오리엔테이션을 받고 20mg의 바데나필로 4번의 시도 후에 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 20551030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 혈관 기원의 동맥성 고혈압 및 발기부전
제외 기준:
- 우울증, 성선 기능 저하증, 수술, 외상, 주요 심혈관 사건과 같은 발기 부전을 유발하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 주문형 바데나필
다음 4주 동안 20 mg vardenafil로 4번의 성적 시도
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vardenafil 20 mg 주문형 또는 vardenafil 매일 또는 위약
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
4주 동안의 바데나필 위약
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vardenafil 20 mg 주문형 또는 vardenafil 매일 또는 위약
다른 이름들:
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활성 비교기: 일일 바데나필
4주 동안 매일 10mg의 바데나필
|
vardenafil 20 mg 주문형 또는 vardenafil 매일 또는 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바데나필에 대한 임상 반응
기간: 4주
|
9월 2일; SEP 3 및 IIEF 변형
|
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 장애
기간: 4주
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기준선에서 상완 동맥 FMD의 변화
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
- 수석 연구원: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
- 연구 책임자: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDAH2010
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