Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationsstudie av vaskulära parametrar hos hypertensiva män med erektil dysfunktion

15 april 2011 uppdaterad av: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Korrelation av flödesmedierad dilatation av Brachial Artär och Carotid Intima Media Tjocklek med Erektil Dysfunktion Svårighetsgrad och kliniskt svar på PDE 5-hämmare hos hypertensiva män

Syftet med studien är att bedöma korrelationen mellan MKS i brachialis artär och carotis intima media tjocklek med ED svårighetsgrad och kliniskt svar på vardenafil hos hypertensiva män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå detta mål kommer en prospektiv studie att genomföras med hypertonipatienter från 50 till 70 år, med vaskulogen erektil dysfunktion i över sex månader och sexuellt aktiva. Alla patienter kommer att utvärderas med avseende på kliniska och laboratoriedata, endoteldysfunktion, endoteloberoende vasodilatation och carotis intima media tjocklek vid inkluderingen av studien. De kommer att få medicinsk orientering av samma urolog och kommer tillbaka efter fyra försök med 20 mg vardenafil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • arteriell hypertoni och erektil dysfunktion av vaskulärt ursprung i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • annat tillstånd som orsakar erektil dysfunktion såsom depression, hypogonadism, kirurgi, trauma, större kardiovaskulär händelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vardenafil på begäran
fyra sexuella försök med 20 mg vardenafil under de kommande fyra veckorna
Läkemedel: Vardenafil
vardenafil 20 mg på begäran eller vardenafil dagligen eller placebo
Andra namn:
  • Levitra
Placebo-jämförare: placebo
placebo av vardenafil under fyra veckor
Läkemedel: Vardenafil
vardenafil 20 mg på begäran eller vardenafil dagligen eller placebo
Andra namn:
  • Levitra
Aktiv komparator: daglig vardenafil
10 mg vardenafil varje dag under fyra veckor
Läkemedel: Vardenafil
vardenafil 20 mg på begäran eller vardenafil dagligen eller placebo
Andra namn:
  • Levitra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt svar på vardenafil
Tidsram: fyra veckor
2 SEP; SEP 3 och IIEF variation
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotel dysfunktion
Tidsram: fyra veckor
variation av FMD i brachialisartären från baslinjen
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Utredare

  • Studiestol: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Huvudutredare: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studierektor: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDAH2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Vardenafil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera