Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační studie vaskulárních parametrů u hypertenzních mužů s erektilní dysfunkcí

15. dubna 2011 aktualizováno: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Korelace průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny a tloušťky karotidové intimy se závažností erektilní dysfunkce a klinickou odpovědí na inhibitor PDE 5 u mužů s hypertenzí

Účelem studie je posoudit korelaci FMD brachiální arterie a tloušťky karotidové intimy se závažností ED a klinickou odpovědí na vardenafil u hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení tohoto cíle bude provedena prospektivní studie s pacienty s hypertenzí ve věku od 50 do 70 let, kteří vykazují vaskulogní erektilní dysfunkci déle než šest měsíců a jsou sexuálně aktivní. Při zařazení do studie budou u všech pacientů hodnocena klinická a laboratorní data, endoteliální dysfunkce, na endotelu nezávislá vazodilatace a tloušťka karotidové intimy. Dostanou lékařské zaměření od stejného urologa a vrátí se po čtyřech pokusech s 20 mg vardenafilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • arteriální hypertenze a erektilní dysfunkce cévního původu po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • jiné stavy, které způsobují erektilní dysfunkci, jako je deprese, hypogonadismus, operace, trauma, velká kardiovaskulární příhoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vardenafil na vyžádání
čtyři pokusy o sex s 20 mg vardenafilu během následujících čtyř týdnů
Lék: Vardenafil
vardenafil 20 mg na vyžádání nebo vardenafil denně nebo placebo
Ostatní jména:
  • Levitra
Komparátor placeba: placebo
placebo vardenafilu během čtyř týdnů
Lék: Vardenafil
vardenafil 20 mg na vyžádání nebo vardenafil denně nebo placebo
Ostatní jména:
  • Levitra
Aktivní komparátor: denně vardenafil
10 mg vardenafilu každý den po dobu čtyř týdnů
Lék: Vardenafil
vardenafil 20 mg na vyžádání nebo vardenafil denně nebo placebo
Ostatní jména:
  • Levitra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická odpověď na vardenafil
Časové okno: čtyři týdny
SEP 2; Variace SEP 3 a IIEF
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoteliální dysfunkce
Časové okno: čtyři týdny
variace FMD brachiální tepny od výchozí hodnoty
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Vrchní vyšetřovatel: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Ředitel studie: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDAH2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vardenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit