Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatiestudie van vasculaire parameters bij hypertensieve mannen met erectiestoornissen

15 april 2011 bijgewerkt door: Hospital Universitario Pedro Ernesto

Correlatie van door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis en de dikte van de intima media van de halsslagader met erectiestoornissen Ernst en klinische respons op PDE 5-remmer bij hypertensieve mannen

Het doel van de studie is om de correlatie te beoordelen tussen FMD van de arteria brachialis en de dikte van de intima media van de halsslagader met de ernst van erectiestoornissen en de klinische respons op vardenafil bij hypertensieve mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dit doel te bereiken, zal een prospectieve studie worden uitgevoerd, met hypertensieve patiënten variërend van 50 tot 70 jaar, met vasculogene erectiestoornissen gedurende meer dan zes maanden en seksueel actief. Alle patiënten zullen worden beoordeeld op klinische en laboratoriumgegevens, endotheliale disfunctie, endotheelonafhankelijke vasodilatatie en dikte van de intima media van de halsslagader bij opname in het onderzoek. Ze krijgen medische instructies van dezelfde uroloog en komen na vier pogingen terug met 20 mg vardenafil.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20551030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • arteriële hypertensie en erectiestoornissen van vasculaire oorsprong gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • andere aandoeningen die erectiestoornissen veroorzaken, zoals depressie, hypogonadisme, chirurgie, trauma, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vardenafil op aanvraag
vier seksuele pogingen met 20 mg vardenafil in de komende vier weken
Geneesmiddel: Vardenafil
vardenafil 20 mg naar behoefte of vardenafil dagelijks of placebo
Andere namen:
  • Levitra
Placebo-vergelijker: placebo
placebo van vardenafil gedurende vier weken
Geneesmiddel: Vardenafil
vardenafil 20 mg naar behoefte of vardenafil dagelijks of placebo
Andere namen:
  • Levitra
Actieve vergelijker: dagelijks vardenafil
10 mg vardenafil per dag gedurende vier weken
Geneesmiddel: Vardenafil
vardenafil 20 mg naar behoefte of vardenafil dagelijks of placebo
Andere namen:
  • Levitra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische respons op vardenafil
Tijdsspanne: vier weken
2 september; SEP 3 en IIEF variatie
vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotheeldysfunctie
Tijdsspanne: vier weken
variatie van FMD van arteria brachialis vanaf de basislijn
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mario F Neves, MD, PhD., Hospital Universitário Pedro Ernesto
  • Hoofdonderzoeker: Valter Javaroni, MD, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studie directeur: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDAH2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren