香料和草药对内皮功能的影响
2012年6月26日 更新者：Charles Couillard、Laval University
调查香料和草药对男性和女性内皮功能和其他 CVD 危险因素的影响。
该研究的总体目标是调查连续四 (4) 周每天食用香料和草药对男性和绝经后女性的内皮功能和心血管危险因素的影响。
研究概览
详细说明
目的是评估不同香料的多酚/抗氧化剂含量是否会影响内皮功能和其他心血管危险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
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Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-70 岁
- 男性和绝经后女性
- 腰围 >102 厘米（男性）或 >88 厘米（女性）
- 低密度脂蛋白胆固醇 > 2.8 毫摩尔/升
- 弗雷明汉 10 年风险评分 < 10%
- 边缘内皮功能障碍
- 非吸烟者
排除标准：
- 降脂药、高血压药、糖尿病药
- CVD、糖尿病、其他内分泌失调病史
- 绝经前妇女
- 饮酒量 > 每天 1 杯
- 不寻常的饮食习惯（例如 素食主义）
- 长期服用补充剂（雌激素、维生素、矿物质或类黄酮）
- 对香料和/或香草的厌恶或不耐受
- 手指或手臂受伤会干扰内皮功能测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食补充剂：肉桂
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在 4 周内每天服用 2.8 克肉桂胶囊。
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实验性的：膳食补充剂：牛至
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在 4 周内每天服用 2.8 克牛至胶囊。
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实验性的：膳食补充剂：生姜
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4 周内每天服用 2.8 克生姜胶囊。
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实验性的：膳食补充剂：迷迭香
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在 4 周内每天服用 2.8 克迷迭香胶囊。
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实验性的：膳食补充剂：黑胡椒
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每天 2.8 克黑胡椒胶囊，持续 4 周。
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PLACEBO_COMPARATOR：膳食补充剂：安慰剂
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在 4 周内每天服用 2.8 克安慰剂胶囊（玉米淀粉）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 endopat 系统测量的内皮功能（内皮介导的血管张力变化）
大体时间：在第 0 周和第 4 周
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在第 0 周和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆脂蛋白-脂质循环水平
大体时间：在第 0 周和第 4 周
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在第 0 周和第 4 周
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氧化应激
大体时间：在第 0 周和第 4 周
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在第 0 周和第 4 周
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内皮激活和炎症标志物
大体时间：在第 0 周和第 4 周
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在第 0 周和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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