Mausteiden ja yrttien vaikutus endoteelin toimintaan
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Charles Couillard, Laval University
Mausteiden ja yrttien vaikutuksen tutkiminen endoteelin toimintaan ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää mausteiden ja yrttien päivittäisen kulutuksen vaikutuksia neljän (4) peräkkäisen viikon ajan miesten ja postmenopausaalisten naisten endoteelin toimintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako eri mausteiden polyfenoli/antioksidanttipitoisuus endoteelin toimintaan ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70v
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- Vyötärön ympärysmitta >102cm (miehet) tai >88cm (naiset)
- LDL-C > 2,8 mmol/L
- Framinghamin 10 vuoden riskipisteet < 10 %
- Marginaalinen endoteelin toimintahäiriö
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Lääke lipidien, verenpainetaudin, diabeteksen hoitoon
- Aiempi sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen ja muiden endokriinisten häiriöiden esiintyminen
- Premenopausaaliset naiset
- Alkoholin kulutus > 1 juoma päivässä
- Epätavalliset ruokailutottumukset (esim. kasvissyöjä)
- Lisäravinteiden (estrogeenit, vitamiinit, kivennäisaineet tai flavonoidit) jatkuva käyttö
- Mausteiden ja/tai yrttien vastenmielisyys tai intoleranssi
- Sormien tai amrs:n vamma, joka häiritsee endoteelin toiminnan mittaamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: Kaneli
|
2,8g/vrk kanelia kapseleina 4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: Oregano
|
2,8g/vrk oreganoa kapseleina 4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: Inkivääri
|
2,8g/vrk inkivääriä kapseleina 4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: Rosmariini
|
2,8 g/vrk rosmariinia kapseleina 4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: Mustapippuri
|
2,8 g/vrk mustapippuria kapseleina 4 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ravintolisä: Placebo
|
2,8 g/vrk lumelääkettä kapseleina (maissitärkkelys) 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta mitattuna endopat-järjestelmällä (endoteelin välittämät muutokset verisuonien sävyssä)
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 4
|
viikolla 0 ja viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenkierron taso plasman lipoproteiinit-lipidit
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 4
|
viikolla 0 ja viikolla 4
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 4
|
viikolla 0 ja viikolla 4
|
|
Endoteelin aktivaatio ja tulehdusmerkit
Aikaikkuna: viikolla 0 ja viikolla 4
|
viikolla 0 ja viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-2009-253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toiminta
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja