Impacto de las especias y hierbas en la función endotelial
26 de junio de 2012 actualizado por: Charles Couillard, Laval University
Investigación del impacto de las especias y las hierbas en la función endotelial y otros factores de riesgo de ECV en hombres y mujeres.
El objetivo general del estudio es investigar los efectos del consumo diario de especias y hierbas durante cuatro (4) semanas consecutivas en la función endotelial y factores de riesgo cardiovascular de hombres y mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito es evaluar si el contenido de polifenoles/antioxidantes de diferentes especias afectará la función endotelial y otros factores de riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- Hombres y mujeres posmenopáusicas
- Circunferencia de la cintura >102 cm (hombres) o >88 cm (mujeres)
- C-LDL > 2,8 mmol/L
- Puntuación de riesgo de Framingham a 10 años < 10 %
- Disfunción endotelial marginal
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Medicamentos para lípidos, hipertensión, diabetes.
- Antecedentes de ECV, diabetes, otros trastornos endocrinos
- Mujeres premenopáusicas
- Consumo de alcohol > 1 bebida al día
- Hábitos dietéticos inusuales (p. vegetarianismo)
- Uso crónico de suplementos (estrógenos, vitaminas, minerales o flavonoides)
- Aversión o intolerancia a especias y/o hierbas.
- Lesión en los dedos o brazos que interferiría con la medición de la función endotelial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: Canela
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2,8g/día de canela en cápsulas durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: Orégano
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2,8g/día de orégano en cápsulas durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: Jengibre
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2,8g/día de jengibre en cápsulas durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Complemento alimenticio: Romero
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2,8g/día de romero en cápsulas durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: Pimienta negra
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2,8g/día de pimienta negra en cápsulas durante 4 semanas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Suplemento dietético: Placebo
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2,8 g/día de placebo en cápsulas (fécula de maíz) durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función endotelial medida por el sistema endopat (los cambios en el tono vascular mediados por el endotelio)
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 4
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en la semana 0 y la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel circulante de lipoproteínas-lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 4
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en la semana 0 y la semana 4
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 4
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en la semana 0 y la semana 4
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Activación endotelial y marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 4
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en la semana 0 y la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INAF-2009-253
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