Влияние специй и трав на функцию эндотелия
26 июня 2012 г. обновлено: Charles Couillard, Laval University
Исследование влияния специй и трав на эндотелиальную функцию и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин.
Общая цель исследования — изучить влияние ежедневного употребления специй и трав в течение четырех (4) недель подряд на функцию эндотелия и сердечно-сосудистые факторы риска у мужчин и женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить, повлияет ли содержание полифенолов/антиоксидантов в различных специях на функцию эндотелия и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- Мужчины и женщины в постменопаузе
- Обхват талии> 102 см (мужчины) или> 88 см (женщины)
- ХС-ЛПНП > 2,8 ммоль/л
- Фремингемская 10-летняя оценка риска < 10%
- Маргинальная эндотелиальная дисфункция
- Некурящий
Критерий исключения:
- Лекарство от липидов, гипертонии, диабета
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, других эндокринных заболеваний.
- Женщины в пременопаузе
- Употребление алкоголя > 1 порции в день
- Необычные пищевые привычки (например, вегетарианство)
- Постоянное употребление пищевых добавок (эстрогенов, витаминов, минералов или флавоноидов)
- Отвращение или непереносимость специй и/или трав
- Повреждение пальцев или пальцев, которое может помешать измерению эндотелиальной функции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: Корица
|
2,8 г корицы в день в капсулах в течение 4 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: Орегано
|
2,8 г/день орегано в капсулах в течение 4 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: Имбирь
|
2,8 г имбиря в день в капсулах в течение 4 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: Розмарин
|
2,8 г/день розмарина в капсулах в течение 4 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: Черный перец
|
2,8 г черного перца в день в капсулах в течение 4 недель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Пищевая добавка: Плацебо
|
2,8 г/сут плацебо в капсулах (кукурузный крахмал) в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция эндотелия, измеренная с помощью системы endopat (опосредованные эндотелием изменения вакулярного тонуса)
Временное ограничение: на неделе 0 и неделе 4
|
на неделе 0 и неделе 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Циркулирующий уровень липопротеинов-липидов плазмы
Временное ограничение: на неделе 0 и неделе 4
|
на неделе 0 и неделе 4
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: на неделе 0 и неделе 4
|
на неделе 0 и неделе 4
|
|
Активация эндотелия и маркеры воспаления
Временное ограничение: на неделе 0 и неделе 4
|
на неделе 0 и неделе 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INAF-2009-253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .