- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01085019
Einfluss von Gewürzen und Kräutern auf die Endothelfunktion
26. Juni 2012 aktualisiert von: Charles Couillard, Laval University
Untersuchung der Auswirkungen von Gewürzen und Kräutern auf die Endothelfunktion und andere CVD-Risikofaktoren bei Männern und Frauen.
Das allgemeine Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Gewürzen und Kräutern über vier (4) aufeinanderfolgende Wochen auf die Endothelfunktion und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Männern und postmenopausalen Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck besteht darin, zu beurteilen, ob der Gehalt an Polyphenolen/Antioxidantien verschiedener Gewürze die Endothelfunktion und andere kardiovaskuläre Risikofaktoren beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70 Jahre
- Männer und postmenopausale Frauen
- Taillenumfang >102cm (Männer) oder >88cm (Damen)
- LDL-C > 2,8 mmol/l
- Framingham 10-Jahres-Risiko-Score < 10 %
- Marginale endotheliale Dysfunktion
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Medikamente für Lipid, Bluthochdruck, Diabetes
- Geschichte von CVD, Diabetes, anderen endokrinen Störungen
- Frauen vor der Menopause
- Alkoholkonsum > 1 Getränk pro Tag
- Ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten (z. Vegetarismus)
- Chronischer Gebrauch von Nahrungsergänzungsmitteln (Östrogene, Vitamine, Mineralstoffe oder Flavonoide)
- Abneigung oder Intoleranz gegenüber Gewürzen und/oder Kräutern
- Verletzung von Fingern oder Amrs, die die Messung der Endothelfunktion beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Zimt
|
2,8 g/Tag Zimt in Kapseln während 4 Wochen.
|
|
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Oregano
|
2,8 g/Tag Oregano in Kapseln während 4 Wochen.
|
|
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Ingwer
|
2,8 g/Tag Ingwer in Kapseln während 4 Wochen.
|
|
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Rosmarin
|
2,8 g/Tag Rosmarin in Kapseln während 4 Wochen.
|
|
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Schwarzer Pfeffer
|
2,8 g/Tag schwarzer Pfeffer in Kapseln für 4 Wochen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
|
2,8 g/Tag Placebo in Kapseln (Maisstärke) während 4 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion, gemessen mit dem Endopat-System (die Endothel-vermittelten Änderungen des Vakuumtonus)
Zeitfenster: in Woche 0 und Woche 4
|
in Woche 0 und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zirkulationsspiegel von Plasma-Lipoproteinen-Lipiden
Zeitfenster: in Woche 0 und Woche 4
|
in Woche 0 und Woche 4
|
|
Oxidativen Stress
Zeitfenster: in Woche 0 und Woche 4
|
in Woche 0 und Woche 4
|
|
Endotheliale Aktivierung und Entzündungsmarker
Zeitfenster: in Woche 0 und Woche 4
|
in Woche 0 und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INAF-2009-253
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endothelfunktion
-
University of LeipzigNoch keine RekrutierungImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysphotopsie | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAbgeschlossenStripping Automated Endothelial Keratoplasty von Descemet
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount Sinai...RekrutierungKognitive Intervention zur Förderung einer gesunden Entwicklung der Fähigkeiten (Executive Function) bei kleinen KindernVereinigte Staaten
-
Aarhus University HospitalZurückgezogenEndotheldystrophie | Sekundäre bullöse Keratopathie | Hintere lamelläre Keratoplastik | Stripping Endothelial Keratoplasty nach DescemetDänemark
-
Oslo University HospitalRekrutierungDescemet Stripping Automatisierte endotheliale Keratoplastik (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norwegen
-
University Hospital, GrenobleNoch keine RekrutierungArthrogryposis Multiplex congenita | Piezo2-Mutation Gain of FunctionFrankreich
-
Far Eastern Memorial HospitalUnbekanntSchutzwirkung bei TB-DIH | TB-DIH bedeutet: Drug Induced Liver Function AbnormalitiesTaiwan
-
University Hospital HeidelbergRekrutierungEndotheliale Hornhautdystrophie Fuchs | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Deutschland
-
Ziauddin UniversityNoch keine RekrutierungZerebralparese (CP) | Virtuelle Realität | Balance | Beweglichkeit | GMFCS (Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Level I, II | Bruttomotorfunktionen