Fűszerek és gyógynövények hatása az endothel funkcióra
2012. június 26. frissítette: Charles Couillard, Laval University
Fűszerek és gyógynövények hatásának vizsgálata az endothel funkcióra és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati tényezőire férfiaknál és nőknél.
A vizsgálat általános célja, hogy megvizsgálja a négy (4) egymást követő héten át tartó napi fűszer- és gyógynövényfogyasztás hatását férfiak és posztmenopauzás nők endothel funkciójára és kardiovaszkuláris rizikófaktoraira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cél annak felmérése, hogy a különböző fűszerek polifenol/antioxidáns tartalma befolyásolja-e az endothel működését és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
224
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év
- Férfiak és posztmenopauzás nők
- Derékbőség >102cm (férfiak) vagy >88cm (nők)
- LDL-C > 2,8 mmol/L
- Framingham 10 éves kockázati pontszáma < 10%
- Marginális endothel diszfunkció
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Lipid, magas vérnyomás, cukorbetegség gyógyszerei
- CVD, cukorbetegség, egyéb endokrin rendellenességek anamnézisében
- Menopauza előtti nők
- Alkoholfogyasztás > 1 ital naponta
- Szokatlan étkezési szokások (pl. vegetarizmus)
- Kiegészítők (ösztrogének, vitaminok, ásványi anyagok vagy flavonoidok) tartós használata
- Fűszerek és/vagy gyógynövények idegenkedése vagy intoleranciája
- Az ujjak vagy az amrs sérülése, amely megzavarná az endothel funkció mérését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Étrend-kiegészítő: Fahéj
|
2,8g/nap fahéj kapszulában 4 hétig.
|
|
KÍSÉRLETI: Étrend-kiegészítő: Oregánó
|
2,8g/nap oregánó kapszulában 4 hétig.
|
|
KÍSÉRLETI: Étrend-kiegészítő: gyömbér
|
2,8g/nap gyömbér kapszulában 4 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Étrend-kiegészítő: rozmaring
|
2,8g/nap rozmaring kapszulában 4 hétig.
|
|
KÍSÉRLETI: Étrend-kiegészítő: Fekete bors
|
2,8g/nap feketebors kapszulában 4 hétig.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Étrend-kiegészítő: Placebo
|
2,8 g/nap placebo kapszulákban (kukoricakeményítő) 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endopat rendszerrel mért endothel funkció (az endotélium által közvetített változások a vacularis tónusban)
Időkeret: a 0. és a 4. héten
|
a 0. és a 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma lipoproteinek-lipidek keringési szintje
Időkeret: a 0. és a 4. héten
|
a 0. és a 4. héten
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: a 0. és a 4. héten
|
a 0. és a 4. héten
|
|
Endothel aktiváció és gyulladásos markerek
Időkeret: a 0. és a 4. héten
|
a 0. és a 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INAF-2009-253
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .