- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085019
Indvirkning af krydderier og urter på endotelfunktion
26. juni 2012 opdateret af: Charles Couillard, Laval University
Undersøgelse af virkningen af krydderier og urter på endotelfunktion og andre CVD-risikofaktorer hos mænd og kvinder.
Det generelle formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af det daglige forbrug af krydderier og urter i fire (4) på hinanden følgende uger i endotelfunktion og kardiovaskulære risikofaktorer hos mænd og postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at vurdere, om indholdet af polyphenol/antioxidant i forskellige krydderier vil påvirke endotelfunktionen og andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
224
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-70 år
- Mænd og postmenopausale kvinder
- Taljeomkreds >102 cm (mænd) eller >88 cm (kvinder)
- LDL-C > 2,8 mmol/L
- Framingham 10-års risikoscore < 10 %
- Marginal endotel dysfunktion
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Medicin mod lipid, hypertension, diabetes
- Anamnese med CVD, diabetes, andre endokrine lidelser
- Præmenopausale kvinder
- Alkoholforbrug > 1 drik om dagen
- Usædvanlige kostvaner (f.eks. vegetarisme)
- Kronisk brug af kosttilskud (østrogener, vitaminer, mineraler eller flavonoider)
- Aversion eller intolerance over for krydderier og/eller urter
- Skade på fingre eller amrs, der ville forstyrre måling af endotelfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Kanel
|
2,8 g/dag kanel i kapsler i 4 uger.
|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Oregano
|
2,8 g/dag oregano i kapsler i 4 uger.
|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Ingefær
|
2,8g/dag ingefær i kapsler i 4 uger.
|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Rosmarin
|
2,8 g/dag rosmarin i kapsler i 4 uger.
|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Sort peber
|
2,8 g/dag sort peber i kapsler i 4 uger.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kosttilskud: Placebo
|
2,8 g/dag placebo i kapsler (majsstivelse) i løbet af 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endotelfunktion målt ved endopatsystem (de endotelmedierede ændringer i den vakulære tonus)
Tidsramme: i uge 0 og uge 4
|
i uge 0 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cirkulerende niveau af plasmalipoproteiner-lipider
Tidsramme: i uge 0 og uge 4
|
i uge 0 og uge 4
|
Oxidativt stress
Tidsramme: i uge 0 og uge 4
|
i uge 0 og uge 4
|
Endotelaktivering og inflammatoriske markører
Tidsramme: i uge 0 og uge 4
|
i uge 0 og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2010
Først opslået (SKØN)
11. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF-2009-253
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotelfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland