Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koření a bylin na funkci endotelu

26. června 2012 aktualizováno: Charles Couillard, Laval University

Zkoumání vlivu koření a bylin na endoteliální funkci a další rizikové faktory KVO u mužů a žen.

Obecným cílem studie je prozkoumat účinky každodenní konzumace koření a bylin po čtyři (4) po sobě jdoucí týdny na endoteliální funkci a kardiovaskulární rizikové faktory u mužů a žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem je posoudit, zda obsah polyfenolů/antioxidantů v různých kořeních ovlivní endoteliální funkci a další kardiovaskulární rizikové faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • Muži a ženy po menopauze
  • Obvod pasu >102 cm (muži) nebo >88 cm (ženy)
  • LDL-C > 2,8 mmol/l
  • Framinghamské skóre rizika 10 let < 10 %
  • Marginální endoteliální dysfunkce
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Léky na lipidy, hypertenzi, diabetes
  • KVO, diabetes, další endokrinní poruchy v anamnéze
  • Ženy před menopauzou
  • Konzumace alkoholu > 1 nápoj denně
  • Neobvyklé stravovací návyky (např. vegetariánství)
  • Chronické užívání doplňků (estrogeny, vitamíny, minerály nebo flavonoidy)
  • Nechuť nebo nesnášenlivost koření a/nebo bylinek
  • Poranění prstů nebo amrs, které by interferovalo s měřením endoteliální funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Skořice
Doplněk stravy: Skořice
2,8 g/den skořice v kapslích po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Oregano
Doplněk stravy: Oregano
2,8 g/den oregana v kapslích po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Zázvor
Doplněk stravy: Zrzavý
2,8 g zázvoru/den v kapslích po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Rozmarýn
Doplněk stravy: Rozmarýn
2,8 g/den rozmarýnu v kapslích po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Černý pepř
Doplněk stravy: Černý pepř
2,8 g/den černého pepře v kapslích po dobu 4 týdnů.
PLACEBO_COMPARATOR: Doplněk stravy: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
2,8 g/den placeba v kapslích (kukuřičný škrob) po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce měřená endopatovým systémem (endotelem zprostředkované změny tonusu cév)
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 4
v týdnu 0 a týdnu 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cirkulující hladina plazmatických lipoproteinů-lipidů
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 4
v týdnu 0 a týdnu 4
Oxidační stres
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 4
v týdnu 0 a týdnu 4
Aktivace endotelu a zánětlivé markery
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 4
v týdnu 0 a týdnu 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

McCormick Canada Co

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Couillard, Ph.D, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INAF-2009-253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoteliální funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit