Wpływ przypraw i ziół na funkcję śródbłonka
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Charles Couillard, Laval University
Badanie wpływu przypraw i ziół na czynność śródbłonka i inne czynniki ryzyka CVD u mężczyzn i kobiet.
Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu codziennego spożycia przypraw i ziół przez cztery (4) kolejne tygodnie na czynność śródbłonka i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u mężczyzn i kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem jest ocena, czy zawartość polifenoli/przeciwutleniaczy w różnych przyprawach wpłynie na funkcję śródbłonka i inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-70 lat
- Mężczyźni i kobiety po menopauzie
- Obwód talii >102cm (mężczyźni) lub >88cm (kobiety)
- LDL-C > 2,8 mmol/l
- 10-letnia ocena ryzyka Framingham < 10%
- Dysfunkcja śródbłonka brzeżnego
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Leki na lipidy, nadciśnienie, cukrzycę
- Historia CVD, cukrzyca, inne zaburzenia endokrynologiczne
- Kobiety przed menopauzą
- Spożycie alkoholu > 1 drink dziennie
- Nietypowe nawyki żywieniowe (np. wegetarianizm)
- Przewlekłe stosowanie suplementów (estrogenów, witamin, minerałów lub flawonoidów)
- Niechęć lub nietolerancja przypraw i/lub ziół
- Uraz palców lub przedramion, który mógłby zakłócić pomiar funkcji śródbłonka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: Cynamon
|
2,8 g cynamonu dziennie w kapsułkach przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: Oregano
|
2,8 g oregano dziennie w kapsułkach przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: Imbir
|
2,8 g imbiru dziennie w kapsułkach przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: Rozmaryn
|
2,8 g/dzień rozmarynu w kapsułkach przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: Pieprz czarny
|
2,8 g/dzień czarnego pieprzu w kapsułkach przez 4 tygodnie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplement diety: Placebo
|
2,8 g/dzień placebo w kapsułkach (skrobia kukurydziana) przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka mierzona za pomocą systemu endopat (zależne od śródbłonka zmiany napięcia naczyń)
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom krążących lipoprotein-lipidów w osoczu
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
|
Aktywacja śródbłonka i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
w tygodniu 0 i tygodniu 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INAF-2009-253
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone