Inverkan av kryddor och örter på endotelfunktionen
26 juni 2012 uppdaterad av: Charles Couillard, Laval University
Undersökning av inverkan av kryddor och örter på endotelfunktion och andra CVD-riskfaktorer hos män och kvinnor.
Det allmänna syftet med studien är att undersöka effekterna av den dagliga konsumtionen av kryddor och örter under fyra (4) på varandra följande veckor på endotelfunktion och kardiovaskulära riskfaktorer hos män och postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet är att bedöma om polyfenol/antioxidanthalten i olika kryddor kommer att påverka endotelfunktionen och andra kardiovaskulära riskfaktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-70 år
- Män och postmenopausala kvinnor
- Midjeomkrets >102 cm (män) eller >88 cm (kvinnor)
- LDL-C > 2,8 mmol/L
- Framingham 10-års riskpoäng < 10 %
- Marginal endotel dysfunktion
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Läkemedel för lipider, högt blodtryck, diabetes
- Historik av hjärt-kärlsjukdom, diabetes, andra endokrina störningar
- Pre-menopausala kvinnor
- Alkoholkonsumtion > 1 drink per dag
- Ovanliga kostvanor (t.ex. vegetarism)
- Kronisk användning av kosttillskott (östrogener, vitaminer, mineraler eller flavonoider)
- Aversion eller intolerans mot kryddor och/eller örter
- Skada på fingrar eller amrs som skulle störa mätningen av endotelfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Kanel
|
2,8g/dag kanel i kapslar under 4 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Oregano
|
2,8g/dag oregano i kapslar under 4 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Ingefära
|
2,8g/dag ingefära i kapslar under 4 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Rosmarin
|
2,8g/dag rosmarin i kapslar under 4 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Svartpeppar
|
2,8g/dag svartpeppar i kapslar i 4 veckor.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kosttillskott: Placebo
|
2,8 g/dag placebo i kapslar (majsstärkelse) under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelfunktion mätt med endopatsystem (de endotelmedierade förändringarna i vakulär tonus)
Tidsram: i vecka 0 och vecka 4
|
i vecka 0 och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cirkulerande nivå av plasmalipoproteiner-lipider
Tidsram: i vecka 0 och vecka 4
|
i vecka 0 och vecka 4
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: i vecka 0 och vecka 4
|
i vecka 0 och vecka 4
|
|
Endotelaktivering och inflammatoriska markörer
Tidsram: i vecka 0 och vecka 4
|
i vecka 0 och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INAF-2009-253
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .