Impatto di spezie ed erbe sulla funzione endoteliale
26 giugno 2012 aggiornato da: Charles Couillard, Laval University
Indagine sull'impatto delle spezie e delle erbe sulla funzione endoteliale e altri fattori di rischio CVD negli uomini e nelle donne.
L'obiettivo generale dello studio è quello di indagare gli effetti del consumo quotidiano di spezie ed erbe per quattro (4) settimane consecutive sulla funzione endoteliale e sui fattori di rischio cardiovascolare degli uomini e delle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo è valutare se il contenuto di polifenoli/antiossidanti di diverse spezie influenzerà la funzione endoteliale e altri fattori di rischio cardiovascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
224
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-70 anni
- Uomini e donne in postmenopausa
- Circonferenza vita >102 cm (uomini) o >88 cm (donne)
- C-LDL > 2,8 mmol/L
- Punteggio di rischio Framingham a 10 anni < 10%
- Disfunzione endoteliale marginale
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Farmaci per lipidi, ipertensione, diabete
- Storia di CVD, diabete, altri disturbi endocrini
- Donne in pre-menopausa
- Consumo di alcol > 1 drink al giorno
- Abitudini alimentari insolite (ad es. vegetarismo)
- Uso cronico di integratori (estrogeni, vitamine, minerali o flavonoidi)
- Avversione o intolleranza per spezie e/o erbe aromatiche
- Lesioni alle dita o alle braccia che potrebbero interferire con la misurazione della funzione endoteliale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Integratore alimentare: Cannella
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2,8 g/giorno di cannella in capsule per 4 settimane.
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|
SPERIMENTALE: Integratore alimentare: origano
|
2,8 g/giorno di origano in capsule per 4 settimane.
|
|
SPERIMENTALE: Integratore alimentare: Zenzero
|
2,8 g/giorno di zenzero in capsule per 4 settimane.
|
|
SPERIMENTALE: Integratore alimentare: rosmarino
|
2,8 g/giorno di rosmarino in capsule per 4 settimane.
|
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SPERIMENTALE: Integratore alimentare: pepe nero
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2,8 g/giorno di pepe nero in capsule per 4 settimane.
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Integratore alimentare: Placebo
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2,8 g/die di placebo in capsule (amido di mais) per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione endoteliale misurata dal sistema endopat (i cambiamenti mediati dall'endotelio nel tono vascolare)
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 4
|
alla settimana 0 e alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli circolanti di lipoproteine-lipidi plasmatiche
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 4
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alla settimana 0 e alla settimana 4
|
|
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 4
|
alla settimana 0 e alla settimana 4
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Attivazione endoteliale e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: alla settimana 0 e alla settimana 4
|
alla settimana 0 e alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
11 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INAF-2009-253
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