Impact des épices et des herbes sur la fonction endothéliale
26 juin 2012 mis à jour par: Charles Couillard, Laval University
Enquête sur l'impact des épices et des herbes sur la fonction endothéliale et d'autres facteurs de risque de MCV chez les hommes et les femmes.
L'objectif général de l'étude est d'étudier les effets de la consommation quotidienne d'épices et d'herbes pendant quatre (4) semaines consécutives sur la fonction endothéliale et les facteurs de risque cardiovasculaire des hommes et des femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer si la teneur en polyphénols/antioxydants de différentes épices affectera la fonction endothéliale et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- Hommes et femmes ménopausées
- Tour de taille > 102 cm (hommes) ou > 88 cm (femmes)
- C-LDL > 2,8 mmol/L
- Score de risque de Framingham sur 10 ans < 10 %
- Dysfonction endothéliale marginale
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Médicaments pour les lipides, l'hypertension, le diabète
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, de diabète, d'autres troubles endocriniens
- Femmes pré-ménopausées
- Consommation d'alcool > 1 verre par jour
- Habitudes alimentaires inhabituelles (par ex. végétarisme)
- Utilisation chronique de suppléments (œstrogènes, vitamines, minéraux ou flavonoïdes)
- Aversion ou intolérance pour les épices et/ou herbes
- Blessure aux doigts ou amrs qui interférerait avec la mesure de la fonction endothéliale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : Cannelle
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2,8 g/jour de cannelle en gélules pendant 4 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : Origan
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2,8 g/jour d'origan en gélules pendant 4 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : Gingembre
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2,8 g/jour de gingembre en gélules pendant 4 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : Romarin
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2,8 g/jour de romarin en gélules pendant 4 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : Poivre noir
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2,8 g/jour de poivre noir en gélules pendant 4 semaines.
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PLACEBO_COMPARATOR: Complément alimentaire : Placebo
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2,8 g/jour de placebo en gélules (amidon de maïs) pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction endothéliale mesurée par le système endopat (modifications médiées par l'endothélium du tonus vasculaire)
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 4
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à la semaine 0 et à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux circulant de lipoprotéines-lipides plasmatiques
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 4
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à la semaine 0 et à la semaine 4
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Stress oxydatif
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 4
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à la semaine 0 et à la semaine 4
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Activation endothéliale et marqueurs inflammatoires
Délai: à la semaine 0 et à la semaine 4
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à la semaine 0 et à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2009-253
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .