Impact van specerijen en kruiden op de endotheliale functie
26 juni 2012 bijgewerkt door: Charles Couillard, Laval University
Onderzoek naar de impact van specerijen en kruiden op de endotheliale functie en andere CVD-risicofactoren bij mannen en vrouwen.
Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van de dagelijkse consumptie van specerijen en kruiden gedurende vier (4) opeenvolgende weken op de endotheliale functie en cardiovasculaire risicofactoren van mannen en postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te beoordelen of het polyfenol/antioxidantgehalte van verschillende kruiden de endotheliale functie en andere cardiovasculaire risicofactoren zal beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
224
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre of Functional Foods and Nutracuticals
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-70 jaar
- Mannen en postmenopauzale vrouwen
- Tailleomtrek >102cm (mannen) of >88cm (vrouwen)
- LDL-C > 2,8 mmol/L
- Framingham 10-jaars risicoscore < 10%
- Marginale endotheliale disfunctie
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie voor lipiden, hypertensie, diabetes
- Geschiedenis van HVZ, diabetes, andere endocriene stoornissen
- Vrouwen in de pre-menopauze
- Alcoholgebruik > 1 drankje per dag
- Ongebruikelijke voedingsgewoonten (bijv. vegetarisme)
- Chronisch gebruik van supplementen (oestrogenen, vitamines, mineralen of flavonoïden)
- Afkeer of intolerantie voor specerijen en/of kruiden
- Letsel aan vingers of amrs dat de meting van de endotheliale functie zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: Kaneel
|
2,8g/dag kaneel in capsules gedurende 4 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: oregano
|
2,8 g/dag oregano in capsules gedurende 4 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: Gember
|
2,8 g/dag gember in capsules gedurende 4 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: Rozemarijn
|
2,8 g/dag rozemarijn in capsules gedurende 4 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: zwarte peper
|
2,8 g/dag zwarte peper in capsules gedurende 4 weken.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Voedingssupplement: Placebo
|
2,8 g/dag placebo in capsules (maïszetmeel) gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functie gemeten door het endopat-systeem (de endotheel-gemedieerde veranderingen in vaculaire tonus)
Tijdsspanne: in week 0 en week 4
|
in week 0 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Circulerend niveau van plasma-lipoproteïnen-lipiden
Tijdsspanne: in week 0 en week 4
|
in week 0 en week 4
|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: in week 0 en week 4
|
in week 0 en week 4
|
|
Endotheliale activatie en inflammatoire markers
Tijdsspanne: in week 0 en week 4
|
in week 0 en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Couillard, Ph.D, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INAF-2009-253
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheliale functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte