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质量调整生命年 (QALY) 中的 Q:探索新方法 (MOMENTUM)

2013年5月6日 更新者:Iris Maes、Maastricht University Medical Center

QALY 中的 Q:探索新方法

目的:本提案的目的是调查经验效用的潜在用途和价值,通过经验抽样法和日重建法衡量,在医疗保健的经济评估中。

方法:本研究将包括 46 名不同情况患者的三个样本和 46 名健康对照者的一个样本。 经验抽样法 (ESM) 和日重构法 (DRM) 将被调整并随后用于测量经验效用。 决策效用将由传统的基于偏好的方法得出。

预期结果:本研究的预期结果有三方面。 首先,将开发和应用用于医疗保健经济评估的统一版本的 ESM 和 DRM。 其次,丰富的数据集将使我们能够调查从这些方法中得出的经验丰富的实用程序结果与传统的基于偏好的度量之间的差异。 第三,将研究使用基于决策效用、经验效用或两者结合的 QALY 对医疗保健资源分配决策的规范性影响。

关键词:经验效用,决策效用,主观幸福感,经验抽样法,日重构法

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究探索了有关健康状态效用测量的新方法。 如今,只有在有成本效益证据的情况下,新药才会报销。 这可以通过不同类型的经济评估来确定,其中大多数指南首选成本效用分析(CUA)。 在 CUA 中,技术的健康结果以质量调整生命年 (QALY) 衡量。 计算 QALY 的实用程序应基于不确定性下的决策(决策实用程序)。 然而,医疗保健文献描述了导致决策效用测量出现偏差的几个问题。 这些偏差导致对健康状况价值的估计不准确,因此可能导致决策者低效地分配资源。 为了解决其中的一些问题,有人建议通过体验抽样法或日间重建法测量每时每刻的幸福感(体验效用)来确定与不同健康状态相关的体验。

将研究使用基于传统偏好的措施(决策效用)测量的效用与使用新的最先进方法 ESM 和 DRM(经验效用)在具有不同条件和健康状况严重程度的一系列人群中测量的效用之间的差异。 由于躯体、心身和心理状况在体验和影响幸福感的方式上可能有所不同,因此我们将让来自每个类别的患者群体以及健康对照参与本研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

139

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Hoensbroek、Limburg、荷兰、6430AB
        • Adelante
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从马斯特里赫特大学医学院或 Adelante 康复和听力专业中心招募患者。 将通过在当地报纸和传单上刊登广告来招募健康对照。

描述

纳入标准:

  • 诊断正在调查的疾病之一
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 无法阅读荷兰语
  • 由于运动技能受损而无法操作 ESM 设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
耳鸣
耳鸣患者
动脉疾病
由于严重动脉疾病导致行动受限的受试者,在某些情况下导致腿部截肢。
焦虑
有焦虑主诉的受试者
控件
健康控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:1周内
本研究的主要结果指标是生活质量,通过视觉模拟量表 (VAS)、EuroQol、经验抽样法、日重建法和时间权衡来衡量。
1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活满意度
大体时间:2次
生活满意度由 te Satisfaction with Life Scale 衡量。
2次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iris Maes, MSc、Maastricht Universitair Medical Centre
  • 首席研究员:Manuela Joore, PhD、Maastricht University Medical Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计)

2010年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月6日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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