Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Q в количестве лет жизни с поправкой на качество (QALY): изучение новых методов (MOMENTUM)

6 мая 2013 г. обновлено: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

Q в QALY: изучение новых методов

Цель: Целью этого предложения является исследование потенциального использования и ценности опытной полезности, измеренной с помощью метода выборки опыта и метода реконструкции дня, в экономической оценке здравоохранения.

Методы: в исследование будут включены три образца из 46 пациентов с различными заболеваниями и один образец из 46 здоровых контролей. Метод выборки опыта (ESM) и метод реконструкции дня (DRM) будут адаптированы и впоследствии использованы для измерения опытной полезности. Полезность принятия решений будет определяться традиционными методами, основанными на предпочтениях.

Ожидаемые результаты: ожидаемые результаты этого исследования являются тройными. Во-первых, будут разработаны и применены унифицированные версии ESM и DRM для использования в экономической оценке здравоохранения. Во-вторых, богатый набор данных позволит нам исследовать различия между результатами опытных коммунальных служб, полученными с помощью этих методов, и традиционными мерами, основанными на предпочтениях. В-третьих, будут изучены нормативные последствия использования QALY, основанного либо на полезности принятия решений, либо на опытной полезности, либо на их комбинации, для принятия решений о распределении ресурсов здравоохранения.

Ключевые слова: опытная полезность, полезность решения, субъективное благополучие, метод выборки опыта, метод реконструкции дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании изучается новая методология измерения полезности состояния здоровья. В настоящее время стоимость нового лекарственного средства возмещается только в том случае, если есть доказательства экономической эффективности. Это можно определить с помощью различных видов экономических оценок, из которых в большинстве руководств предпочтение отдается анализу затрат и полезности (CUA). В CUA воздействие технологии на здоровье измеряется в годах жизни с поправкой на качество (QALY). Утилиты для расчета QALY должны основываться на решениях в условиях неопределенности (полезности принятия решений). Однако в литературе по здравоохранению описывается несколько проблем, которые приводят к систематической ошибке при измерении полезности решений. Эти предубеждения приводят к неточной оценке ценности состояния здоровья и, следовательно, могут привести к неэффективному распределению ресурсов лицами, определяющими политику. Для решения некоторых из этих проблем было предложено определять переживания, связанные с различными состояниями здоровья, путем измерения благополучия от момента к моменту (опытная полезность) с помощью метода выборки опыта или метода реконструкции дня.

Будут исследованы различия между полезностями, измеренными с использованием традиционных показателей, основанных на предпочтениях (полезность решения), и с использованием новых современных методов ESM и DRM (экспериментальная полезность) в ряде групп населения с различными условиями и тяжестью состояния здоровья. Поскольку соматические, психосоматические и психологические состояния, вероятно, различаются по тому, как они проявляются и влияют на самочувствие, мы будем привлекать к этому исследованию группы пациентов из каждой категории, а также здоровую контрольную группу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Нидерланды, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из Медицинской больницы Маастрихтского университета или Центра экспертизы в области реабилитации и аудиологии Аделанте. Здоровые контроли будут набраны по объявлениям в местных газетах и ​​листовках.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика одного из исследуемых заболеваний
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • не умеет читать по-голландски
  • не может обращаться с устройством ESM из-за нарушения моторики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Шум в ушах
Пациенты с шумом в ушах
Болезнь артерий
Субъекты с ограниченной подвижностью в результате тяжелого заболевания артерий, которое в некоторых случаях приводило к ампутации ноги.
Беспокойство
Субъекты с жалобами на тревогу
Элементы управления
Здоровые элементы управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: В течение 1 недели
Основным показателем результата этого исследования является качество жизни, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), EuroQol, метода выборки опыта, метода реконструкции дня и временного компромисса.
В течение 1 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 2 раза
Удовлетворенность жизнью, измеренная по шкале удовлетворенности жизнью.
2 раза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Главный следователь: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться