- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01085409
Q в количестве лет жизни с поправкой на качество (QALY): изучение новых методов (MOMENTUM)
Q в QALY: изучение новых методов
Цель: Целью этого предложения является исследование потенциального использования и ценности опытной полезности, измеренной с помощью метода выборки опыта и метода реконструкции дня, в экономической оценке здравоохранения.
Методы: в исследование будут включены три образца из 46 пациентов с различными заболеваниями и один образец из 46 здоровых контролей. Метод выборки опыта (ESM) и метод реконструкции дня (DRM) будут адаптированы и впоследствии использованы для измерения опытной полезности. Полезность принятия решений будет определяться традиционными методами, основанными на предпочтениях.
Ожидаемые результаты: ожидаемые результаты этого исследования являются тройными. Во-первых, будут разработаны и применены унифицированные версии ESM и DRM для использования в экономической оценке здравоохранения. Во-вторых, богатый набор данных позволит нам исследовать различия между результатами опытных коммунальных служб, полученными с помощью этих методов, и традиционными мерами, основанными на предпочтениях. В-третьих, будут изучены нормативные последствия использования QALY, основанного либо на полезности принятия решений, либо на опытной полезности, либо на их комбинации, для принятия решений о распределении ресурсов здравоохранения.
Ключевые слова: опытная полезность, полезность решения, субъективное благополучие, метод выборки опыта, метод реконструкции дня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучается новая методология измерения полезности состояния здоровья. В настоящее время стоимость нового лекарственного средства возмещается только в том случае, если есть доказательства экономической эффективности. Это можно определить с помощью различных видов экономических оценок, из которых в большинстве руководств предпочтение отдается анализу затрат и полезности (CUA). В CUA воздействие технологии на здоровье измеряется в годах жизни с поправкой на качество (QALY). Утилиты для расчета QALY должны основываться на решениях в условиях неопределенности (полезности принятия решений). Однако в литературе по здравоохранению описывается несколько проблем, которые приводят к систематической ошибке при измерении полезности решений. Эти предубеждения приводят к неточной оценке ценности состояния здоровья и, следовательно, могут привести к неэффективному распределению ресурсов лицами, определяющими политику. Для решения некоторых из этих проблем было предложено определять переживания, связанные с различными состояниями здоровья, путем измерения благополучия от момента к моменту (опытная полезность) с помощью метода выборки опыта или метода реконструкции дня.
Будут исследованы различия между полезностями, измеренными с использованием традиционных показателей, основанных на предпочтениях (полезность решения), и с использованием новых современных методов ESM и DRM (экспериментальная полезность) в ряде групп населения с различными условиями и тяжестью состояния здоровья. Поскольку соматические, психосоматические и психологические состояния, вероятно, различаются по тому, как они проявляются и влияют на самочувствие, мы будем привлекать к этому исследованию группы пациентов из каждой категории, а также здоровую контрольную группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Нидерланды, 6430AB
- Adelante
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика одного из исследуемых заболеваний
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- не умеет читать по-голландски
- не может обращаться с устройством ESM из-за нарушения моторики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шум в ушах
Пациенты с шумом в ушах
|
|
Болезнь артерий
Субъекты с ограниченной подвижностью в результате тяжелого заболевания артерий, которое в некоторых случаях приводило к ампутации ноги.
|
|
Беспокойство
Субъекты с жалобами на тревогу
|
|
Элементы управления
Здоровые элементы управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: В течение 1 недели
|
Основным показателем результата этого исследования является качество жизни, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), EuroQol, метода выборки опыта, метода реконструкции дня и временного компромисса.
|
В течение 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 2 раза
|
Удовлетворенность жизнью, измеренная по шкале удовлетворенности жизнью.
|
2 раза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Главный следователь: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 80-82500-98-9207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .