Das Q in den qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALY): Erforschung neuer Methoden (MOMENTUM)
Das Q im QALY: Erforschung neuer Methoden
Ziel: Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, den potenziellen Nutzen und Wert des erfahrenen Nutzens, gemessen mit der Experience Sampling Method und der Day Reconstruction Method, bei der wirtschaftlichen Bewertung der Gesundheitsversorgung zu untersuchen.
Methoden: Drei Proben von 46 Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen, eine Probe von 46 gesunden Kontrollpersonen werden in die Studie einbezogen. Die Experience Sampling Method (ESM) und die Day Reconstruction Method (DRM) werden angepasst und anschließend zur Messung des erlebten Nutzens verwendet. Entscheidungsnutzen werden durch traditionelle präferenzbasierte Methoden ermittelt.
Erwartete Ergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind dreifach. Zunächst werden einheitliche Versionen von ESM und DRM für die wirtschaftliche Bewertung der Gesundheitsversorgung entwickelt und angewendet. Zweitens wird uns ein umfangreicher Datensatz ermöglichen, die Unterschiede zwischen den Ergebnissen erfahrener Versorgungsunternehmen, die aus diesen Methoden abgeleitet wurden, und den traditionellen präferenzbasierten Messungen zu untersuchen. Drittens werden die normativen Implikationen der Verwendung von QALYs, die entweder auf Entscheidungsnutzen, erfahrenen Nutzen oder einer Kombination aus beiden basieren, für Entscheidungen über die Ressourcenzuteilung im Gesundheitswesen untersucht.
Schlüsselwörter: Erfahrungsnutzen, Entscheidungsnutzen, subjektives Wohlbefinden, Erfahrungsstichprobenmethode, Tagesrekonstruktionsmethode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht neue Methoden zur Messung der Gesundheitszustandsnutzen. Ein neues Arzneimittel wird heutzutage nur noch erstattet, wenn die Kostenwirksamkeit nachgewiesen ist. Dies kann durch verschiedene Arten wirtschaftlicher Bewertungen ermittelt werden, wobei in den meisten Leitlinien die Kosten-Nutzen-Analyse (CUA) bevorzugt wird. In CUA wird der Gesundheitserfolg einer Technologie in qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALY) gemessen. Dienstprogramme zur Berechnung von QALYs sollten auf Entscheidungen unter Unsicherheit basieren (Entscheidungsdienstprogramme). In der Gesundheitsliteratur werden jedoch mehrere Probleme beschrieben, die zu einer Verzerrung bei der Messung von Entscheidungsnutzen führen. Diese Vorurteile führen zu einer ungenauen Einschätzung des Werts eines Gesundheitszustands und können daher dazu führen, dass politische Entscheidungsträger Ressourcen ineffizient zuweisen. Um einige dieser Probleme zu lösen, wurde vorgeschlagen, Erfahrungen zu ermitteln, die mit verschiedenen Gesundheitszuständen verbunden sind, indem das Wohlbefinden von Moment zu Moment (erlebter Nutzen) mithilfe der Experience Sampling Method oder der Day Reconstruction Method gemessen wird.
Es werden Unterschiede zwischen den mithilfe traditioneller präferenzbasierter Messungen (Entscheidungsnutzen) gemessenen Nutzen und den neuen hochmodernen Methoden ESM und DRM (erfahrener Nutzen) in einer Reihe von Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichen Erkrankungen und Schweregraden des Gesundheitszustands untersucht. Da sich somatische, psychosomatische und psychische Erkrankungen in der Art und Weise, wie sie das Wohlbefinden erleben und beeinflussen, wahrscheinlich unterscheiden, werden wir Patientengruppen aus jeder Kategorie sowie gesunde Kontrollpersonen in diese Studie einbeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Niederlande, 6430AB
- Adelante
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizieren Sie eine der untersuchten Krankheiten
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Ich kann nicht auf Niederländisch lesen
- Aufgrund eingeschränkter motorischer Fähigkeiten nicht in der Lage, mit dem ESM-Gerät umzugehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Tinnitus
Patienten mit Tinnitus
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Arterienerkrankung
Personen mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer schweren Arterienerkrankung, die in einigen Fällen zu einer Beinamputation führte.
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Angst
Personen mit Angstbeschwerden
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Kontrollen
Gesunde Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Während 1 Woche
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Lebensqualität, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS), dem EuroQol, der Experience Sampling Method, der Day Reconstruction Method und dem Time Trade-off.
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Während 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 2 mal
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Lebenszufriedenheit, gemessen anhand der Skala „Lebenszufriedenheit“.
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2 mal
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Hauptermittler: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 80-82500-98-9207
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