O Q nos Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALY): Explorando Novos Métodos (MOMENTUM)
O Q no QALY: Explorando Novos Métodos
Objetivo: O objetivo desta proposta é investigar o uso potencial e o valor da utilidade experimentada, medido pelo Método de Amostragem de Experiência e pelo Método de Reconstrução do Dia, na avaliação econômica dos cuidados de saúde.
Métodos: Três amostras de 46 pacientes com diferentes condições e uma amostra de 46 controles saudáveis serão incluídas no estudo. O Método de Amostragem da Experiência (ESM) e o Método de Reconstrução do Dia (DRM) serão adaptados e subsequentemente usados para medir a utilidade da experiência. As utilidades de decisão serão eliciadas por métodos tradicionais baseados em preferências.
Resultados esperados: Os resultados esperados deste estudo são três. Em primeiro lugar, serão desenvolvidas e aplicadas versões unificadas do ESM e do DRM para uso na avaliação econômica dos cuidados de saúde. Em segundo lugar, um rico conjunto de dados nos permitirá investigar as diferenças entre os resultados de utilitários experientes derivados desses métodos, com as medidas tradicionais baseadas em preferências. Em terceiro lugar, serão examinadas as implicações normativas do uso de QALYs com base em utilitários de decisão, utilitários experientes ou uma combinação dos dois, para decisões de alocação de recursos de saúde.
Palavras-chave: utilidade da experiência, utilidade da decisão, bem-estar subjetivo, método de amostragem da experiência, método de reconstrução do dia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo explora uma nova metodologia em relação à medição das utilidades do estado de saúde. Um novo medicamento hoje em dia só é reembolsado se houver evidência de custo-efetividade. Isso pode ser determinado por diferentes tipos de avaliações econômicas, das quais a análise de custo-utilidade (CUA) é preferida na maioria das diretrizes. No CUA, o resultado de saúde de uma tecnologia é medido em anos de vida ajustados pela qualidade (QALY). Utilitários para calcular QALYs devem ser baseados em decisões sob incerteza (utilitários de decisão). No entanto, a literatura de saúde descreve vários problemas que levam a viés na medição de utilidades de decisão. Esses vieses levam a uma estimativa imprecisa do valor de um estado de saúde e, portanto, podem fazer com que os formuladores de políticas aloquem recursos de forma ineficiente. Para resolver alguns desses problemas, foi sugerido determinar experiências associadas a diferentes estados de saúde, medindo o bem-estar momento a momento (utilidade experienciada) pelo Método de Amostragem de Experiência ou Método de Reconstrução do Dia.
Serão investigadas as diferenças entre as utilidades medidas usando medidas tradicionais baseadas em preferências (utilidade de decisão) e usando os novos métodos de última geração ESM e DRM (utilidade experiente) em uma variedade de populações com diferentes condições e gravidade do estado de saúde. Uma vez que as condições somáticas, psicossomáticas e psicológicas provavelmente diferem na maneira como experimentam e afetam o bem-estar, envolveremos grupos de pacientes de cada categoria neste estudo, bem como controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Holanda, 6430AB
- Adelante
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticar uma das doenças sob investigação
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não ser capaz de ler em holandês
- não é capaz de manusear o dispositivo ESM devido a habilidades motoras prejudicadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Zumbido
Pacientes com zumbido
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Doença arterial
Indivíduos com restrições de mobilidade como resultado de doença arterial grave que, em alguns casos, levou à amputação da perna.
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Ansiedade
Sujeitos com queixas de ansiedade
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Controles
Controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Durante 1 semana
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A medida de resultado primário deste estudo é a qualidade de vida medida com uma Escala Visual Analógica (VAS), o EuroQol, o Método de Amostragem de Experiência, o Método de Reconstrução do Dia e a compensação de tempo.
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Durante 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação de vida
Prazo: 2 vezes
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Satisfação com a vida medida com a Escala de Satisfação com a Vida.
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2 vezes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Investigador principal: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 80-82500-98-9207
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