Q in the Quality Adjusted Life Years (QALY): Uusien menetelmien tutkiminen (MOMENTUM)
QALY:n Q: Uusien menetelmien tutkiminen
Tavoite: Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia kokeneen hyödyn mahdollista käyttöä ja arvoa Experience Sampling Methodilla ja Day Reconstruction Methodilla mitattuna terveydenhuollon taloudellisessa arvioinnissa.
Menetelmät: Kolme näytettä 46 potilaasta, joilla on erilaiset sairaudet, yksi näyte 46 terveestä kontrollista otetaan mukaan tutkimukseen. Experience Sampling Method (ESM) ja Day Reconstruction Method (DRM) mukautetaan ja niitä käytetään myöhemmin kokeneen hyödyn mittaamiseen. Päätöksen hyödyt saadaan aikaan perinteisillä preferenssipohjaisilla menetelmillä.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat kolminkertaiset. Ensin kehitetään ja sovelletaan yhtenäisiä ESM- ja DRM-versioita terveydenhuollon taloudellisessa arvioinnissa. Toiseksi, runsaan tietojoukon avulla voimme tutkia eroja kokeneiden, näistä menetelmistä saatujen tulosten välillä perinteisillä preferenssipohjaisilla mittareilla. Kolmanneksi tarkastellaan terveydenhuollon resurssien allokointipäätöksiin perustuvien QALY-lukujen käytön normatiivisia vaikutuksia, jotka perustuvat joko päätöksentekoon, kokeneisiin apuohjelmiin tai näiden kahden yhdistelmään.
Avainsanat: koettu hyöty, päätöksen hyöty, subjektiivinen hyvinvointi, kokemusnäytteenottomenetelmä, päivän rekonstruktiomenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii uusia menetelmiä terveydentilan hyödyllisyyden mittaamiseen. Uusi lääke korvataan nykyään vain, jos kustannustehokkuudesta on näyttöä. Tämä voidaan määrittää erityyppisillä taloudellisilla arvioinneilla, joista kustannushyötyanalyysi (CUA) on suositeltava useimmissa ohjeissa. CUA:ssa teknologian terveysvaikutuksia mitataan laatukorjattuina elinvuosina (QALY). QALY:n laskemiseen tarvittavien apuohjelmien tulisi perustua epävarmuuden alaisena tehtyihin päätöksiin (päätöshyödykkeet). Terveydenhuollon kirjallisuudessa kuvataan kuitenkin useita ongelmia, jotka johtavat harhaan päätöksenteon hyötyjen mittaamisessa. Nämä harhaluulot johtavat virheelliseen arvioon terveydentilan arvosta ja voivat siksi saada poliittiset päättäjät kohdistamaan resursseja tehottomasti. Joidenkin näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotettiin, että eri terveystiloihin liittyvät kokemukset määritettäisiin mittaamalla hyvinvointia hetkestä hetkeen (koettu hyöty) Experience Sampling Methodilla tai Day Reconstruction Methodilla.
Perinteisillä preferenssipohjaisilla mittareilla (decision utility) ja uusilla ESM- ja DRM-menetelmillä (experienced utility) mitattujen hyötyjen eroja tutkitaan erilaisissa populaatioissa, joilla on erilaiset sairaudet ja terveydentilan vakavuus. Koska somaattiset, psykosomaattiset ja psyykkiset tilat todennäköisesti vaihtelevat tavassa, jolla ne kokevat ja vaikuttavat hyvinvointiin, otamme tutkimukseen mukaan potilasryhmiä jokaisesta kategoriasta sekä terveitä verrokkeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Alankomaat, 6430AB
- Adelante
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi jokin tutkittavista sairauksista
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lukea hollanniksi
- ei pysty käsittelemään ESM-laitetta motoristen taitojen heikkenemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tinnitus
Potilaat, joilla on tinnitus
|
|
Valtimotauti
Koehenkilöt, joilla on liikkumisrajoitteita vakavan valtimotaudin seurauksena, joka joissakin tapauksissa johti jalan amputaatioon.
|
|
Ahdistus
Kohteet, joilla on ahdistuneisuusvalituksia
|
|
Säätimet
Terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikon aikana
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on elämänlaatu mitattuna Visual Analogue Scale (VAS), EuroQol, Experience Sampling Method, Day Reconstruction Method ja Time kompromissin avulla.
|
1 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kertaa
|
Elämän tyytyväisyys mitattuna Te Satisfaction with Life Scale -asteikolla.
|
2 kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Päätutkija: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80-82500-98-9207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina