Q'et i de kvalitetsjusterede leveår (QALY): Udforskning af nye metoder (MOMENTUM)
Q i QALY: Udforskning af nye metoder
Formål: Formålet med dette forslag er at undersøge den potentielle brug og værdi af erfaren nytte, målt ved erfaringsprøvetagningsmetoden og daggenopbygningsmetoden, i den økonomiske evaluering af sundhedsvæsenet.
Metoder: Tre prøver på 46 patienter med forskellige tilstande, en prøve på 46 raske kontroller vil blive inkluderet i undersøgelsen. Experience Sampling Method (ESM) og Day Reconstruction Method (DRM) vil blive tilpasset og efterfølgende brugt til at måle oplevet nytteværdi. Beslutningsværktøjer vil blive fremkaldt af traditionelle præferencebaserede metoder.
Forventede resultater: De forventede resultater af denne undersøgelse er tredelte. Først vil forenede versioner af ESM og DRM til brug i den økonomiske evaluering af sundhedsvæsenet blive udviklet og anvendt. For det andet vil et rigt datasæt give os mulighed for at undersøge forskellene mellem resultaterne af erfarne hjælpeprogrammer afledt af disse metoder med de traditionelle præferencebaserede målinger. For det tredje vil de normative implikationer af brugen af QALY'er baseret på enten beslutningsværktøjer, erfarne hjælpeprogrammer eller en kombination af de to, for beslutninger om tildeling af sundhedsressourcer, blive undersøgt.
Nøgleord: oplevet nytteværdi, beslutningsnytte, subjektivt velbefindende, erfaringsprøvemetode, dagrekonstruktionsmetode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udforsker ny metodologi vedrørende måling af sundhedstilstande. Et nyt lægemiddel får i dag kun tilskud, hvis der er dokumentation for omkostningseffektivitet. Dette kan bestemmes af forskellige typer økonomiske evalueringer, hvoraf cost-utility analyse (CUA) foretrækkes i de fleste retningslinjer. I CUA måles sundhedsresultatet af en teknologi i kvalitetsjusterede leveår (QALY). Værktøjer til at beregne QALY'er bør være baseret på beslutninger under usikkerhed (decision utilities). Imidlertid beskriver sundhedslitteraturen flere problemer, der fører til bias i måling af beslutningsværktøjer. Disse skævheder fører til en unøjagtig vurdering af værdien af en sundhedstilstand og kan derfor få politikere til at allokere ressourcer ineffektivt. For at løse nogle af disse problemer blev det foreslået at bestemme oplevelser forbundet med forskellige helbredstilstande ved at måle velvære fra øjeblik til øjeblik (oplevet nytte) ved hjælp af erfaringsprøvetagningsmetoden eller daggenopbygningsmetoden.
Forskelle mellem de forsyninger, der er målt ved hjælp af traditionelle præferencebaserede mål (beslutningsnytte), og ved hjælp af de nye state-of-art metoder ESM og DRM (erfaren nytte) i en række populationer med forskellige tilstande og sværhedsgrad af sundhedstilstand vil blive undersøgt. Da somatiske, psykosomatiske og psykologiske tilstande sandsynligvis vil adskille sig i måden, de oplever og påvirker velvære, vil vi inddrage patientgrupper fra hver kategori i denne undersøgelse samt raske kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Holland, 6430AB
- Adelante
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticere på en af de sygdomme, der undersøges
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- ikke at kunne læse på hollandsk
- ikke i stand til at håndtere ESM-enheden på grund af nedsat motorik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tinnitus
Patienter med tinnitus
|
|
Arteriesygdom
Personer med mobilitetsbegrænsninger som følge af alvorlig arteriesygdom, som i nogle tilfælde førte til amputation af ben.
|
|
Angst
Forsøgspersoner med angstklager
|
|
Kontrolelementer
Sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: I løbet af 1 uge
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er livskvalitet målt med en Visual Analogue Scale (VAS), EuroQol, Experience Sampling Method, Day Reconstruction Method og Time trade-off.
|
I løbet af 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 2 gange
|
Livstilfredshed som målt med te Satisfaction with Life Scale.
|
2 gange
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Ledende efterforsker: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 80-82500-98-9207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .