A Q a minőségileg korrigált életévekben (QALY): Új módszerek felfedezése (MOMENTUM)
A Q a QALY-ban: Új módszerek felfedezése
Cél: Jelen javaslat célja a tapasztalt hasznosság potenciális hasznosításának és értékének vizsgálata az Élménymintavételi Módszerrel és a Napi Rekonstrukciós módszerrel mérve az egészségügy gazdasági értékelésében.
Módszerek: Három, 46 különböző állapotú betegből álló minta, egy 46 egészséges kontrollból álló minta kerül be a vizsgálatba. Az Experience Sampling Method (ESM) és a Day Reconstruction Method (DRM) adaptálásra kerül, és ezt követően a tapasztalt hasznosság mérésére használják. A döntési hasznosságokat hagyományos preferencia alapú módszerek váltják ki.
Várható eredmények: A tanulmány várható eredménye háromszoros. Először is az ESM és a DRM egységes változatait dolgozzák ki és alkalmazzák az egészségügy gazdasági értékelésében. Másodszor, egy gazdag adatkészlet lehetővé teszi, hogy a hagyományos preferencia alapú mérésekkel megvizsgáljuk az ezekből a módszerekből származó tapasztalt hasznosságok eredményei közötti különbségeket. Harmadszor, megvizsgáljuk a QALY-k döntési segédprogramokon, tapasztalt segédprogramokon vagy a kettő kombinációján alapuló használatának normatív vonatkozásait az egészségügyi erőforrás-elosztási döntéseknél.
Kulcsszavak: tapasztalt hasznosság, döntési hasznosság, szubjektív jóllét, tapasztalati mintavételi módszer, naprekonstrukciós módszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány új módszertant tár fel az egészségügyi állapotok hasznosságának mérésére vonatkozóan. Egy új gyógyszert ma már csak akkor térítenek, ha bizonyított a költséghatékonyság. Ez különböző típusú gazdasági értékelésekkel határozható meg, amelyek közül a legtöbb iránymutatásban előnyben részesítik a költség-haszon elemzést (CUA). A CUA-ban egy technológia egészségügyi kimenetelét minőségileg kiigazított életévekben (QALY) mérik. A QALY-számítási segédprogramoknak bizonytalanság alatti döntéseken kell alapulniuk (döntési segédprogramok). Az egészségügyi szakirodalom azonban számos olyan problémát ír le, amelyek torzításhoz vezetnek a döntési hasznosságok mérésében. Ezek a torzítások az egészségi állapot értékének pontatlan becsléséhez vezetnek, és ezért a politikai döntéshozókat az erőforrások nem hatékony elosztására késztethetik. E problémák némelyikének megoldására javasolták a különböző egészségi állapotokhoz kapcsolódó tapasztalatok meghatározását a jólét pillanatról pillanatra történő mérésével (tapasztalt hasznosság) a tapasztalati mintavételi módszerrel vagy a napi rekonstrukciós módszerrel.
Megvizsgálják a hagyományos preferencia alapú mérésekkel (döntési hasznosság), valamint az ESM és a DRM (tapasztalt hasznosság) új korszerű módszereivel mért hasznosságok közötti különbségeket különböző állapotú és súlyosságú egészségi állapotú populációkban. Mivel a szomatikus, pszichoszomatikus és pszichológiai állapotok valószínűleg különböznek abban, ahogyan tapasztalják és befolyásolják a jólétet, ebbe a vizsgálatba az egyes kategóriákból származó betegcsoportokat, valamint az egészséges kontrollokat is bevonjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Hollandia, 6430AB
- Adelante
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizálja a vizsgált betegségek egyikét
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- nem tud hollandul olvasni
- nem tudja kezelni az ESM eszközt a motoros képességek károsodása miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fülzúgás
Tinnitusban szenvedő betegek
|
|
Artéria betegség
Azok az alanyok, akik mozgáskorlátozottak súlyos artériás betegség következtében, amely egyes esetekben lábamputációhoz vezetett.
|
|
Szorongás
Szorongásos panaszokkal küzdő alanyok
|
|
Vezérlők
Egészséges ellenőrzések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 1 hét alatt
|
E tanulmány elsődleges eredménymérője a vizuális analóg skálával (VAS), az EuroQol-lal, a tapasztalati mintavételezési módszerrel, a napi rekonstrukciós módszerrel és az idő kompromisszumával mért életminőség.
|
1 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 2 alkalommal
|
Az élettel való elégedettség az élettel való elégedettség skálával mérve.
|
2 alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Kutatásvezető: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80-82500-98-9207
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .