Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Q i de kvalitetsjusterte leveårene (QALY): Utforsking av nye metoder (MOMENTUM)

6. mai 2013 oppdatert av: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

Q i QALY: Utforsking av nye metoder

Mål: Målet med dette forslaget er å undersøke potensiell bruk og verdi av erfaren nytte, målt ved erfaringsprøvemetoden og dagrekonstruksjonsmetoden, i den økonomiske evalueringen av helsevesenet.

Metoder: Tre prøver på 46 pasienter med forskjellige tilstander, en prøve på 46 friske kontroller vil bli inkludert i studien. Experience Sampling Method (ESM) og Day Reconstruction Method (DRM) vil bli tilpasset og deretter brukt for å måle erfaren nytte. Beslutningsverktøy vil bli fremkalt av tradisjonelle preferansebaserte metoder.

Forventede resultater: De forventede resultatene av denne studien er tredelt. Først vil enhetlige versjoner av ESM og DRM for bruk i økonomisk evaluering av helsevesenet bli utviklet og brukt. For det andre vil et rikt datasett tillate oss å undersøke forskjellene mellom resultatene til erfarne verktøy avledet fra disse metodene, med de tradisjonelle preferansebaserte målene. For det tredje vil de normative implikasjonene av bruken av QALY-er basert på enten beslutningsverktøy, erfarne verktøy eller en kombinasjon av de to, for beslutninger om tildeling av helseressurser, bli undersøkt.

Nøkkelord: erfaren nytte, beslutningsnytte, subjektiv velvære, erfaringsprøvemetode, dagrekonstruksjonsmetode

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien utforsker ny metodikk angående måling av helsetilstandsverktøy. Et nytt legemiddel blir i dag kun refundert dersom det er bevis på kostnadseffektivitet. Dette kan bestemmes av ulike typer økonomiske evalueringer, hvorav kostnadsnytteanalyse (CUA) er foretrukket i de fleste retningslinjer. I CUA måles helseutfallet av en teknologi i kvalitetsjusterte leveår (QALY). Verktøy for å beregne QALYs bør være basert på beslutninger under usikkerhet (decision utilities). Imidlertid beskriver helselitteraturen flere problemer som fører til skjevhet i måling av beslutningsverktøy. Disse skjevhetene fører til en unøyaktig estimering av verdien av en helsetilstand og kan derfor føre til at beslutningstakere allokerer ressurser ineffektivt. For å løse noen av disse problemene, ble det foreslått å bestemme opplevelser assosiert med ulike helsetilstander ved å måle velvære fra øyeblikk til øyeblikk (erfaren nytte) ved hjelp av erfaringsprøvemetoden eller dagrekonstruksjonsmetoden.

Forskjeller mellom verktøyene som er målt ved bruk av tradisjonelle preferansebaserte mål (beslutningsverktøy), og ved bruk av de nye state-of-art metodene ESM og DRM (erfaren nytte) i en rekke populasjoner med ulike tilstander og alvorlighetsgrad av helsetilstand vil bli undersøkt. Siden somatiske, psykosomatiske og psykologiske forhold sannsynligvis vil variere i måten de opplever og påvirker velvære på, vil vi involvere pasientgrupper fra hver kategori i denne studien samt friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Nederland, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Maastricht University Medical Hospital eller Adelante ekspertisesenter innen rehabilitering og audiologi. Sunnkontroller vil bli rekruttert ved annonsering i lokalaviser og flyers.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisere på en av sykdommene som undersøkes
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kunne lese på nederlandsk
  • ikke i stand til å håndtere ESM-enheten på grunn av svekkede motoriske ferdigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tinnitus
Pasienter med tinnitus
Arteriesykdom
Personer med mobilitetsbegrensninger som følge av alvorlig arteriesykdom som i noen tilfeller førte til benamputasjon.
Angst
Personer med angstklager
Kontroller
Sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: I løpet av 1 uke
Det primære utfallsmålet for denne studien er livskvalitet målt med en Visual Analogue Scale (VAS), EuroQol, Experience Sampling Method, Day Reconstruction Method og Time trade-off.
I løpet av 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstilfredshet
Tidsramme: 2 ganger
Livstilfredshet målt med te Satisfaction with Life Scale.
2 ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Hovedetterforsker: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere