Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La Q negli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY): esplorazione di nuovi metodi (MOMENTUM)

6 maggio 2013 aggiornato da: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

La Q nel QALY: esplorare nuovi metodi

Scopo: Lo scopo di questa proposta è quello di indagare l'uso potenziale e il valore dell'utilità sperimentata, come misurato dal metodo di campionamento dell'esperienza e dal metodo di ricostruzione del giorno, nella valutazione economica dell'assistenza sanitaria.

Metodi: Tre campioni di 46 pazienti con condizioni diverse saranno inclusi nello studio un campione di 46 controlli sani. Il metodo di campionamento dell'esperienza (ESM) e il metodo di ricostruzione del giorno (DRM) saranno adattati e successivamente utilizzati per misurare l'utilità esperta. Le utilità decisionali saranno elicitate con metodi tradizionali basati sulle preferenze.

Risultati attesi: i risultati attesi da questo studio sono triplici. In primo luogo, saranno sviluppate e applicate versioni unificate dell'ESM e del DRM da utilizzare nella valutazione economica dell'assistenza sanitaria. In secondo luogo, un ricco set di dati ci consentirà di indagare le differenze tra i risultati delle utilità esperte derivate da questi metodi, con le tradizionali misure basate sulle preferenze. In terzo luogo, verranno esaminate le implicazioni normative dell'uso di QALY basati su utilità decisionali, utilità sperimentate o una combinazione dei due, per le decisioni di allocazione delle risorse sanitarie.

Parole chiave: utilità esperta, utilità decisionale, benessere soggettivo, metodo di campionamento dell'esperienza, metodo di ricostruzione del giorno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esplora una nuova metodologia per quanto riguarda la misurazione delle utilità dello stato di salute. Oggigiorno un nuovo prodotto farmaceutico viene rimborsato solo se vi è la prova dell'efficacia in termini di costi. Questo può essere determinato da diversi tipi di valutazioni economiche, di cui l'analisi costi-utilità (CUA) è preferita nella maggior parte delle linee guida. In CUA l'esito sanitario di una tecnologia è misurato in anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). Le utilità per calcolare i QALY dovrebbero essere basate su decisioni in condizioni di incertezza (utilità decisionali). Tuttavia, la letteratura sanitaria descrive diversi problemi che portano a distorsioni nella misurazione delle utilità decisionali. Questi pregiudizi portano a una stima imprecisa del valore di uno stato di salute e possono quindi indurre i responsabili politici ad allocare le risorse in modo inefficiente. Per risolvere alcuni di questi problemi, è stato suggerito di determinare le esperienze associate a diversi stati di salute misurando il benessere momento per momento (utilità esperta) mediante il metodo di campionamento dell'esperienza o il metodo di ricostruzione del giorno.

Saranno studiate le differenze tra le utilità misurate utilizzando le tradizionali misure basate sulle preferenze (utilità decisionale) e utilizzando i nuovi metodi all'avanguardia ESM e DRM (utilità esperta) in una gamma di popolazioni con diverse condizioni e gravità dello stato di salute. Poiché è probabile che le condizioni somatiche, psicosomatiche e psicologiche differiscano nel modo in cui sperimentano e influenzano il benessere, coinvolgeremo gruppi di pazienti di ciascuna categoria in questo studio, nonché controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Olanda, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal Maastricht University Medical Hospital o dal centro di competenza Adelante in riabilitazione e audiologia. I controlli sani saranno reclutati tramite pubblicità su giornali e volantini locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostica su una delle malattie in esame
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • non saper leggere in olandese
  • non è in grado di maneggiare il dispositivo ESM a causa di capacità motorie ridotte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tinnito
Pazienti con acufene
Malattia delle arterie
Soggetti con limitazioni di mobilità a seguito di grave arteriopatia che in alcuni casi ha portato all'amputazione della gamba.
Ansia
Soggetti con disturbi d'ansia
Controlli
Controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Durante 1 settimana
La misura dell'esito primario di questo studio è la qualità della vita misurata con una scala analogica visiva (VAS), l'EuroQol, il metodo di campionamento dell'esperienza, il metodo di ricostruzione del giorno e il compromesso temporale.
Durante 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 2 volte
Soddisfazione della vita misurata con la scala Soddisfazione per la vita.
2 volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Investigatore principale: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi