Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Q:et i de kvalitetsjusterade levnadsåren (QALY): Utforska nya metoder (MOMENTUM)

6 maj 2013 uppdaterad av: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

Q:et i QALY: Utforska nya metoder

Syfte: Syftet med detta förslag är att undersöka den potentiella användningen och värdet av erfaren nytta, mätt med Erfarenhetsprovtagningsmetoden och Dagrekonstruktionsmetoden, i den ekonomiska utvärderingen av hälso- och sjukvård.

Metoder: Tre prover på 46 patienter med olika tillstånd, ett prov på 46 friska kontroller kommer att inkluderas i studien. Experience Sampling Method (ESM) och Day Reconstruction Method (DRM) kommer att anpassas och därefter användas för att mäta upplevd nytta. Beslutsverktyg kommer att framkallas av traditionella preferensbaserade metoder.

Förväntade resultat: De förväntade resultaten av denna studie är trefaldiga. Först kommer enhetliga versioner av ESM och DRM för användning i ekonomisk utvärdering av hälso- och sjukvård att utvecklas och tillämpas. För det andra kommer en rik datauppsättning att tillåta oss att undersöka skillnaderna mellan resultaten från erfarna verktyg som härrör från dessa metoder, med traditionella preferensbaserade mått. För det tredje kommer de normativa konsekvenserna av användningen av QALYs baserade på antingen beslutsverktyg, erfarna verktyg eller en kombination av de två, för beslut om resursallokering inom hälso- och sjukvården att undersökas.

Nyckelord: erfaren nytta, beslutsnytta, subjektivt välbefinnande, erfarenhetsprovtagningsmetod, dagrekonstruktionsmetod

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie utforskar ny metodik för mätning av hälsotillståndsverktyg. Ett nytt läkemedel ersätts numera endast om det finns bevis på kostnadseffektivitet. Detta kan fastställas genom olika typer av ekonomiska utvärderingar, av vilka kostnadsnyttoanalys (CUA) föredras i de flesta riktlinjer. I CUA mäts hälsoresultatet av en teknologi i kvalitetsjusterade levnadsår (QALY). Verktyg för att beräkna QALYs bör baseras på beslut under osäkerhet (decision utilities). Hälsovårdslitteraturen beskriver dock flera problem som leder till bias i mätningen av beslutsnytta. Dessa fördomar leder till en felaktig uppskattning av värdet av ett hälsotillstånd och kan därför få beslutsfattare att allokera resurser ineffektivt. För att lösa några av dessa problem föreslogs det att fastställa upplevelser förknippade med olika hälsotillstånd genom att mäta välbefinnande från ögonblick till ögonblick (upplevd nytta) med erfarenhetsprovtagningsmetoden eller dagrekonstruktionsmetoden.

Skillnader mellan de verktyg som mäts med traditionella preferensbaserade mått (decision utility) och med de nya toppmoderna metoderna ESM och DRM (experienced utility) i en rad populationer med olika tillstånd och svårighetsgrad av hälsotillstånd kommer att undersökas. Eftersom somatiska, psykosomatiska och psykologiska tillstånd sannolikt skiljer sig åt i hur de upplever och påverkar välbefinnande kommer vi att involvera patientgrupper från varje kategori i denna studie samt friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

139

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Nederländerna, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från Maastricht University Medical Hospital eller Adelante centrum för expertis inom rehabilitering och audiologi. Friska kontroller kommer att rekryteras genom annonsering i lokala tidningar och flygblad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisera en av sjukdomarna som undersöks
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • inte kunna läsa på holländska
  • inte kan hantera ESM-enheten på grund av nedsatt motorik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tinnitus
Patienter med tinnitus
Artärsjukdom
Försökspersoner med rörelsehinder till följd av allvarlig artärsjukdom som i vissa fall ledde till benamputation.
Ångest
Ämnen med ångestklagomål
Kontroller
Friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Under 1 vecka
Det primära utfallsmåttet för denna studie är livskvalitet mätt med en Visual Analogue Scale (VAS), EuroQol, Experience Sampling Method, Day Reconstruction Method och Time trade-off.
Under 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livstillfredsställelse
Tidsram: 2 gånger
Livstillfredsställelse mätt med te Satisfaction with Life Scale.
2 gånger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Huvudutredare: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera