- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085409
Le Q dans les années de vie pondérées par la qualité (QALY) : explorer de nouvelles méthodes (MOMENTUM)
Le Q dans QALY : Explorer de nouvelles méthodes
But : Le but de cette proposition est d'étudier l'utilisation potentielle et la valeur de l'utilité vécue, telle que mesurée par la méthode d'échantillonnage de l'expérience et la méthode de reconstruction journalière, dans l'évaluation économique des soins de santé.
Méthodes : Trois échantillons de 46 patients présentant différentes conditions et un échantillon de 46 contrôles sains seront inclus dans l'étude. La méthode d'échantillonnage de l'expérience (ESM) et la méthode de reconstruction des jours (DRM) seront adaptées et utilisées par la suite pour mesurer l'utilité vécue. Les utilités de décision seront obtenues par des méthodes traditionnelles basées sur les préférences.
Résultats attendus : Les résultats attendus de cette étude sont triples. Tout d'abord, des versions unifiées de l'ESM et du DRM à utiliser dans l'évaluation économique des soins de santé seront développées et appliquées. Deuxièmement, un ensemble de données riche nous permettra d'étudier les différences entre les résultats des services publics expérimentés dérivés de ces méthodes, avec les mesures traditionnelles basées sur les préférences. Troisièmement, les implications normatives de l'utilisation des QALY basées sur les utilités de décision, les utilités expérimentées ou une combinaison des deux, pour les décisions d'allocation des ressources de soins de santé, seront examinées.
Mots-clés : utilité vécue, utilité décisionnelle, bien-être subjectif, méthode d'échantillonnage d'expérience, méthode de reconstruction des jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude explore une nouvelle méthodologie concernant la mesure des utilités de l'état de santé. Un nouveau médicament n'est aujourd'hui remboursé que s'il existe des preuves de son rapport coût-efficacité. Cela peut être déterminé par différents types d'évaluations économiques, parmi lesquelles l'analyse coût-utilité (CUA) est préférée dans la plupart des lignes directrices. Dans la CUA, le résultat sur la santé d'une technologie est mesuré en années de vie ajustées sur la qualité (QALY). Les utilités pour calculer les QALY doivent être basées sur des décisions sous incertitude (utilités de décision). Cependant, la littérature sur les soins de santé décrit plusieurs problèmes qui conduisent à un biais dans la mesure des utilités de décision. Ces biais conduisent à une estimation inexacte de la valeur d'un état de santé et peuvent donc amener les décideurs politiques à allouer les ressources de manière inefficace. Pour résoudre certains de ces problèmes, il a été suggéré de déterminer les expériences associées à différents états de santé en mesurant le bien-être à chaque instant (utilité vécue) par la méthode d'échantillonnage de l'expérience ou la méthode de reconstruction de la journée.
Les différences entre les utilités mesurées à l'aide de mesures traditionnelles basées sur les préférences (utilité de décision) et à l'aide des nouvelles méthodes de pointe ESM et DRM (utilité expérimentée) dans une gamme de populations présentant des conditions et une gravité de l'état de santé différentes seront étudiées. Étant donné que les conditions somatiques, psychosomatiques et psychologiques sont susceptibles de différer dans la manière dont elles vivent et affectent le bien-être, nous impliquerons des groupes de patients de chaque catégorie dans cette étude ainsi que des témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Pays-Bas, 6430AB
- Adelante
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquer sur l'une des maladies à l'étude
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- ne pas savoir lire le néerlandais
- incapable de manipuler l'appareil ESM en raison de troubles de la motricité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Acouphène
Patients souffrant d'acouphènes
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Maladie artérielle
Sujets ayant des contraintes de mobilité à la suite d'une maladie artérielle grave qui, dans certains cas, a conduit à l'amputation d'une jambe.
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Anxiété
Sujets avec des plaintes d'anxiété
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Contrôles
Contrôles sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Pendant 1 semaine
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Le principal critère de jugement de cette étude est la qualité de vie mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), de l'EuroQol, de la méthode d'échantillonnage de l'expérience, de la méthode de reconstruction du jour et du compromis temporel.
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Pendant 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de la vie
Délai: 2 fois
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Satisfaction à l'égard de la vie mesurée avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.
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2 fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Chercheur principal: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 80-82500-98-9207
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