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Le Q dans les années de vie pondérées par la qualité (QALY) : explorer de nouvelles méthodes (MOMENTUM)

6 mai 2013 mis à jour par: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

Le Q dans QALY : Explorer de nouvelles méthodes

But : Le but de cette proposition est d'étudier l'utilisation potentielle et la valeur de l'utilité vécue, telle que mesurée par la méthode d'échantillonnage de l'expérience et la méthode de reconstruction journalière, dans l'évaluation économique des soins de santé.

Méthodes : Trois échantillons de 46 patients présentant différentes conditions et un échantillon de 46 contrôles sains seront inclus dans l'étude. La méthode d'échantillonnage de l'expérience (ESM) et la méthode de reconstruction des jours (DRM) seront adaptées et utilisées par la suite pour mesurer l'utilité vécue. Les utilités de décision seront obtenues par des méthodes traditionnelles basées sur les préférences.

Résultats attendus : Les résultats attendus de cette étude sont triples. Tout d'abord, des versions unifiées de l'ESM et du DRM à utiliser dans l'évaluation économique des soins de santé seront développées et appliquées. Deuxièmement, un ensemble de données riche nous permettra d'étudier les différences entre les résultats des services publics expérimentés dérivés de ces méthodes, avec les mesures traditionnelles basées sur les préférences. Troisièmement, les implications normatives de l'utilisation des QALY basées sur les utilités de décision, les utilités expérimentées ou une combinaison des deux, pour les décisions d'allocation des ressources de soins de santé, seront examinées.

Mots-clés : utilité vécue, utilité décisionnelle, bien-être subjectif, méthode d'échantillonnage d'expérience, méthode de reconstruction des jours

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude explore une nouvelle méthodologie concernant la mesure des utilités de l'état de santé. Un nouveau médicament n'est aujourd'hui remboursé que s'il existe des preuves de son rapport coût-efficacité. Cela peut être déterminé par différents types d'évaluations économiques, parmi lesquelles l'analyse coût-utilité (CUA) est préférée dans la plupart des lignes directrices. Dans la CUA, le résultat sur la santé d'une technologie est mesuré en années de vie ajustées sur la qualité (QALY). Les utilités pour calculer les QALY doivent être basées sur des décisions sous incertitude (utilités de décision). Cependant, la littérature sur les soins de santé décrit plusieurs problèmes qui conduisent à un biais dans la mesure des utilités de décision. Ces biais conduisent à une estimation inexacte de la valeur d'un état de santé et peuvent donc amener les décideurs politiques à allouer les ressources de manière inefficace. Pour résoudre certains de ces problèmes, il a été suggéré de déterminer les expériences associées à différents états de santé en mesurant le bien-être à chaque instant (utilité vécue) par la méthode d'échantillonnage de l'expérience ou la méthode de reconstruction de la journée.

Les différences entre les utilités mesurées à l'aide de mesures traditionnelles basées sur les préférences (utilité de décision) et à l'aide des nouvelles méthodes de pointe ESM et DRM (utilité expérimentée) dans une gamme de populations présentant des conditions et une gravité de l'état de santé différentes seront étudiées. Étant donné que les conditions somatiques, psychosomatiques et psychologiques sont susceptibles de différer dans la manière dont elles vivent et affectent le bien-être, nous impliquerons des groupes de patients de chaque catégorie dans cette étude ainsi que des témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Pays-Bas, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés à partir de l'hôpital médical universitaire de Maastricht ou du centre d'expertise Adelante en rééducation et audiologie. Les témoins sains seront recrutés par publicité dans les journaux locaux et les dépliants.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer sur l'une des maladies à l'étude
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • ne pas savoir lire le néerlandais
  • incapable de manipuler l'appareil ESM en raison de troubles de la motricité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Acouphène
Patients souffrant d'acouphènes
Maladie artérielle
Sujets ayant des contraintes de mobilité à la suite d'une maladie artérielle grave qui, dans certains cas, a conduit à l'amputation d'une jambe.
Anxiété
Sujets avec des plaintes d'anxiété
Contrôles
Contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Pendant 1 semaine
Le principal critère de jugement de cette étude est la qualité de vie mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), de l'EuroQol, de la méthode d'échantillonnage de l'expérience, de la méthode de reconstruction du jour et du compromis temporel.
Pendant 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la vie
Délai: 2 fois
Satisfaction à l'égard de la vie mesurée avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.
2 fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Chercheur principal: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Première publication (Estimation)

11 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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