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品質調整耐用年数 (QALY) の Q: 新しい手法の探索 (MOMENTUM)

2013年5月6日 更新者:Iris Maes、Maastricht University Medical Center

QALY の Q: 新しい手法の探索

目的: この提案の目的は、医療の経済的評価において、経験サンプリング法と一日再構成法によって測定される経験的効用の潜在的な使用法と価値を調査することです。

方法: 異なる症状を持つ患者 46 名の 3 つのサンプルと、健康な対照 46 名の 1 つのサンプルが研究に含まれます。 経験サンプリング法 (ESM) と日再構成法 (DRM) が適応され、その後、経験の有用性を測定するために使用されます。 意思決定ユーティリティは、従来の好みに基づいた方法によって引き出されます。

期待される結果: この研究で期待される結果は 3 つあります。 まず、医療の経済評価に使用するための ESM と DRM の統合バージョンが開発され、適用されます。 第 2 に、豊富なデータセットにより、これらの方法から得られた経験豊富なユーティリティの結果と、従来の選好に基づく測定との違いを調査できるようになります。 第三に、医療資源配分の決定において、意思決定ユーティリティ、経験豊富なユーティリティ、またはその 2 つの組み合わせに基づく QALY の使用の規範的意味が検討されます。

キーワード: 経験効用、意思決定効用、主観的幸福度、経験サンプリング法、一日再構成法

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、健康状態の効用の測定に関する新しい方法論を検討します。 現在、新しい医薬品は、費用対効果の証拠がある場合にのみ払い戻されます。 これは、さまざまな種類の経済評価によって決定できますが、ほとんどのガイドラインではコスト効用分析 (CUA) が好まれています。 CUA では、テクノロジーの健康上の成果は質調整生存年 (QALY) で測定されます。 QALY を計算するユーティリティは、不確実性の下での決定に基づく必要があります (決定ユーティリティ)。 しかし、ヘルスケア関連の文献には、意思決定効用の測定における偏りをもたらすいくつかの問題が記載されています。 これらのバイアスは健康状態の価値の不正確な推定につながり、そのため政策立案者がリソースを非効率的に割り当てる原因となる可能性があります。 これらの問題のいくつかを解決するために、経験サンプリング法または日再構成法によって瞬間ごとの幸福度(経験的効用)を測定することによって、さまざまな健康状態に関連する経験を決定することが提案されました。

健康状態の状態や重症度が異なるさまざまな集団において、従来の選好に基づく尺度(意思決定効用)を使用して測定された効用と、新しい最先端の方法であるESMおよびDRM(経験的効用)を使用して測定された効用との違いが調査されます。 身体的、心身的、心理的状態は、幸福を経験し影響を与える方法が異なる可能性があるため、この研究には健康な対照者だけでなく、各カテゴリーの患者グループも参加します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Hoensbroek、Limburg、オランダ、6430AB
        • Adelante
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、マーストリヒト大学医学部病院またはアデランテのリハビリテーションと聴覚学の専門センターから募集されます。 健康管理者は地元の新聞やチラシに広告を掲載して募集します。

説明

包含基準:

  • 研究中の病気のいずれかを診断する
  • 18歳以上

除外基準:

  • オランダ語が読めない
  • 運動能力が損なわれているため、ESM デバイスを扱うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
耳鳴り
耳鳴りのある患者さん
動脈疾患
場合によっては脚の切断につながる重度の動脈疾患の結果、移動に制限がある被験者。
不安
不安を訴えている被験者
コントロール
健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:1週間以内
この研究の主な結果の尺度は、Visual Analogue Scale (VAS)、EuroQol、Experience Sampling Method、Day Reconstruction Method、および Time Tradeoff で測定される生活の質です。
1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の満足度
時間枠:2回
ライフスケールによる満足度で測定される人生の満足度。
2回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Iris Maes, MSc、Maastricht Universitair Medical Centre
  • 主任研究者:Manuela Joore, PhD、Maastricht University Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月6日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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