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La Q en los Años de Vida Ajustados por Calidad (QALY): Explorando Nuevos Métodos (MOMENTUM)

6 de mayo de 2013 actualizado por: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

La Q en el QALY: Explorando nuevos métodos

Objetivo: El objetivo de esta propuesta es investigar el uso potencial y el valor de la utilidad experimentada, medida por el Método de Muestreo de Experiencia y el Método de Reconstrucción del Día, en la evaluación económica de la atención médica.

Métodos: Se incluirán en el estudio tres muestras de 46 pacientes con diferentes condiciones y una muestra de 46 controles sanos. El Método de Muestreo de Experiencia (ESM) y el Método de Reconstrucción de Día (DRM) se adaptarán y posteriormente se utilizarán para medir la utilidad experimentada. Las utilidades de decisión se obtendrán mediante métodos tradicionales basados ​​en preferencias.

Resultados esperados: Los resultados esperados de este estudio son triples. Primero, se desarrollarán y aplicarán versiones unificadas de ESM y DRM para su uso en la evaluación económica de la atención médica. En segundo lugar, un rico conjunto de datos nos permitirá investigar las diferencias entre los resultados de las utilidades experimentadas derivadas de estos métodos, con las medidas tradicionales basadas en preferencias. En tercer lugar, se examinarán las implicaciones normativas del uso de AVAC basados ​​en las utilidades de decisión, las utilidades experimentadas o una combinación de las dos, para las decisiones de asignación de recursos de atención médica.

Palabras clave: utilidad experimentada, utilidad de decisión, bienestar subjetivo, método de muestreo de experiencia, método de reconstrucción del día

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio explora una nueva metodología con respecto a la medición de las utilidades del estado de salud. En la actualidad, un nuevo producto farmacéutico solo se reembolsa si existe evidencia de rentabilidad. Esto puede determinarse mediante diferentes tipos de evaluaciones económicas, de las cuales el análisis de costo-utilidad (CUA) es el preferido en la mayoría de las pautas. En CUA, el resultado de salud de una tecnología se mide en años de vida ajustados por calidad (AVAC). Las utilidades para calcular los AVAC deben basarse en decisiones bajo incertidumbre (utilidades de decisión). Sin embargo, la literatura sobre el cuidado de la salud describe varios problemas que conducen al sesgo en la medición de las utilidades de decisión. Estos sesgos conducen a una estimación inexacta del valor de un estado de salud y, por lo tanto, pueden hacer que los responsables de la formulación de políticas asignen recursos de manera ineficiente. Para resolver algunos de estos problemas, se sugirió determinar experiencias asociadas a diferentes estados de salud midiendo el bienestar momento a momento (utilidad experimentada) por el Método de Muestreo de Experiencia o el Método de Reconstrucción del Día.

Se investigarán las diferencias entre las utilidades medidas usando medidas tradicionales basadas en preferencias (utilidad de decisión) y usando los nuevos métodos ESM y DRM (utilidad experimentada) en un rango de poblaciones con diferentes condiciones y severidad del estado de salud. Dado que es probable que las condiciones somáticas, psicosomáticas y psicológicas difieran en la forma en que experimentan y afectan el bienestar, involucraremos grupos de pacientes de cada categoría en este estudio, así como controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Países Bajos, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados del Hospital Médico de la Universidad de Maastricht o del centro de experiencia en rehabilitación y audiología de Adelante. Los controles sanos se reclutarán mediante anuncios en los periódicos y folletos locales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticar sobre una de las enfermedades en investigación.
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • no ser capaz de leer en holandés
  • no puede manejar el dispositivo ESM debido a habilidades motoras disminuidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tinnitus
Pacientes con tinnitus
Enfermedad arterial
Sujetos con limitaciones de movilidad como resultado de una enfermedad arterial grave que en algunos casos llevó a la amputación de una pierna.
Ansiedad
Sujetos con quejas de ansiedad
Control S
Controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Durante 1 semana
La medida de resultado primaria de este estudio es la calidad de vida medida con una escala analógica visual (VAS), el EuroQol, el método de muestreo de experiencia, el método de reconstrucción del día y la compensación de tiempo.
Durante 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 2 veces
Satisfacción con la vida medida con la Escala de Satisfacción con la Vida.
2 veces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Investigador principal: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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