- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01085409
La Q en los Años de Vida Ajustados por Calidad (QALY): Explorando Nuevos Métodos (MOMENTUM)
La Q en el QALY: Explorando nuevos métodos
Objetivo: El objetivo de esta propuesta es investigar el uso potencial y el valor de la utilidad experimentada, medida por el Método de Muestreo de Experiencia y el Método de Reconstrucción del Día, en la evaluación económica de la atención médica.
Métodos: Se incluirán en el estudio tres muestras de 46 pacientes con diferentes condiciones y una muestra de 46 controles sanos. El Método de Muestreo de Experiencia (ESM) y el Método de Reconstrucción de Día (DRM) se adaptarán y posteriormente se utilizarán para medir la utilidad experimentada. Las utilidades de decisión se obtendrán mediante métodos tradicionales basados en preferencias.
Resultados esperados: Los resultados esperados de este estudio son triples. Primero, se desarrollarán y aplicarán versiones unificadas de ESM y DRM para su uso en la evaluación económica de la atención médica. En segundo lugar, un rico conjunto de datos nos permitirá investigar las diferencias entre los resultados de las utilidades experimentadas derivadas de estos métodos, con las medidas tradicionales basadas en preferencias. En tercer lugar, se examinarán las implicaciones normativas del uso de AVAC basados en las utilidades de decisión, las utilidades experimentadas o una combinación de las dos, para las decisiones de asignación de recursos de atención médica.
Palabras clave: utilidad experimentada, utilidad de decisión, bienestar subjetivo, método de muestreo de experiencia, método de reconstrucción del día
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio explora una nueva metodología con respecto a la medición de las utilidades del estado de salud. En la actualidad, un nuevo producto farmacéutico solo se reembolsa si existe evidencia de rentabilidad. Esto puede determinarse mediante diferentes tipos de evaluaciones económicas, de las cuales el análisis de costo-utilidad (CUA) es el preferido en la mayoría de las pautas. En CUA, el resultado de salud de una tecnología se mide en años de vida ajustados por calidad (AVAC). Las utilidades para calcular los AVAC deben basarse en decisiones bajo incertidumbre (utilidades de decisión). Sin embargo, la literatura sobre el cuidado de la salud describe varios problemas que conducen al sesgo en la medición de las utilidades de decisión. Estos sesgos conducen a una estimación inexacta del valor de un estado de salud y, por lo tanto, pueden hacer que los responsables de la formulación de políticas asignen recursos de manera ineficiente. Para resolver algunos de estos problemas, se sugirió determinar experiencias asociadas a diferentes estados de salud midiendo el bienestar momento a momento (utilidad experimentada) por el Método de Muestreo de Experiencia o el Método de Reconstrucción del Día.
Se investigarán las diferencias entre las utilidades medidas usando medidas tradicionales basadas en preferencias (utilidad de decisión) y usando los nuevos métodos ESM y DRM (utilidad experimentada) en un rango de poblaciones con diferentes condiciones y severidad del estado de salud. Dado que es probable que las condiciones somáticas, psicosomáticas y psicológicas difieran en la forma en que experimentan y afectan el bienestar, involucraremos grupos de pacientes de cada categoría en este estudio, así como controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Países Bajos, 6430AB
- Adelante
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticar sobre una de las enfermedades en investigación.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- no ser capaz de leer en holandés
- no puede manejar el dispositivo ESM debido a habilidades motoras disminuidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tinnitus
Pacientes con tinnitus
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Enfermedad arterial
Sujetos con limitaciones de movilidad como resultado de una enfermedad arterial grave que en algunos casos llevó a la amputación de una pierna.
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Ansiedad
Sujetos con quejas de ansiedad
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Control S
Controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Durante 1 semana
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La medida de resultado primaria de este estudio es la calidad de vida medida con una escala analógica visual (VAS), el EuroQol, el método de muestreo de experiencia, el método de reconstrucción del día y la compensación de tiempo.
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Durante 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 2 veces
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Satisfacción con la vida medida con la Escala de Satisfacción con la Vida.
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2 veces
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Investigador principal: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 80-82500-98-9207
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