Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Q in the Quality Adjusted Life Years (QALY): Zkoumání nových metod (MOMENTUM)

6. května 2013 aktualizováno: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

Q v QALY: Zkoumání nových metod

Cíl: Cílem tohoto návrhu je prozkoumat potenciální využití a hodnotu prožitého užitku, měřeného metodou vzorkování zkušeností a metodou rekonstrukce dne, při ekonomickém hodnocení zdravotní péče.

Metodika: Do studie budou zahrnuty tři vzorky 46 pacientů s různými stavy, jeden vzorek 46 zdravých kontrol. Metoda vzorkování zkušeností (ESM) a metoda denní rekonstrukce (DRM) budou přizpůsobeny a následně použity k měření zažité užitečnosti. Rozhodovací nástroje budou vyvolány tradičními metodami založenými na preferencích.

Očekávané výsledky: Očekávané výsledky této studie jsou trojnásobné. Nejprve budou vyvinuty a aplikovány jednotné verze ESM a DRM pro použití v ekonomickém hodnocení zdravotní péče. Za druhé, bohatý soubor dat nám umožní prozkoumat rozdíly mezi výsledky zkušených utilit odvozených z těchto metod s tradičními měřeními založenými na preferencích. Za třetí, budou prozkoumány normativní důsledky použití QALY na základě buď rozhodovacích utilit, zkušených utilit nebo kombinace obou, pro rozhodnutí o alokaci zdrojů zdravotní péče.

Klíčová slova: zkušenostní užitečnost, užitečnost rozhodování, subjektivní pohoda, metoda vzorkování zkušeností, metoda rekonstrukce dne

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zkoumá novou metodologii týkající se měření veřejných služeb ve zdravotnictví. Nové léčivo je v současnosti hrazeno pouze tehdy, existuje-li důkaz o nákladové efektivitě. To lze určit různými typy ekonomických hodnocení, z nichž je ve většině pokynů preferována analýza užitku nákladů (CUA). V CUA se zdravotní výsledek technologie měří v letech života přizpůsobených kvalitě (QALY). Nástroje pro výpočet QALY by měly být založeny na rozhodnutích za nejistoty (rozhodovací nástroje). Literatura týkající se zdravotní péče však popisuje několik problémů, které vedou k zkreslení při měření rozhodovacích utilit. Tyto zkreslení vedou k nepřesnému odhadu hodnoty zdravotního stavu a mohou proto způsobit, že tvůrci politik neefektivně přidělují zdroje. K vyřešení některých z těchto problémů bylo navrženo určit prožitky spojené s různými zdravotními stavy měřením momentální pohody (zkušená užitečnost) metodou vzorkování zkušeností nebo metodou denní rekonstrukce.

Budou zkoumány rozdíly mezi užitnými hodnotami měřenými pomocí tradičních preferenčních měřítek (rozhodovací užitek) a pomocí nových nejmodernějších metod ESM a DRM (zkušená užitkovost) u řady populací s různými podmínkami a závažností zdravotního stavu. Vzhledem k tomu, že somatické, psychosomatické a psychologické stavy se pravděpodobně liší ve způsobu, jakým prožívají a ovlivňují pohodu, zapojíme do této studie skupiny pacientů z každé kategorie a také zdravé kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Holandsko, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z Maastrichtské univerzitní lékařské nemocnice nebo odborného centra Adelante v oblasti rehabilitace a audiologie. Zdravé kontroly budou získávány pomocí reklamy v místních novinách a letácích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikujte jednu z vyšetřovaných nemocí
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • neumět číst v holandštině
  • není schopen manipulovat s ESM zařízením kvůli zhoršeným motorickým dovednostem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tinnitus
Pacienti s tinnitem
Onemocnění tepen
Subjekty s omezenou pohyblivostí v důsledku závažného onemocnění tepen, které v některých případech vedlo k amputaci nohy.
Úzkost
Subjekty se stížnostmi na úzkost
Řízení
Zdravé kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Během 1 týdne
Primárním výstupním měřítkem této studie je kvalita života měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), EuroQol, metody vzorkování zkušeností, metody denní rekonstrukce a časového kompromisu.
Během 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se životem
Časové okno: 2krát
Životní spokojenost měřená pomocí stupnice spokojenosti se životem.
2krát

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 80-82500-98-9207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit