- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01085409
QALY(Quality Adjusted Life Years)의 Q: 새로운 방법 탐색 (MOMENTUM)
QALY의 Q: 새로운 방법 탐색
목적: 이 제안의 목적은 의료 서비스의 경제적 평가에서 경험 샘플링 방법과 하루 재구성 방법으로 측정된 경험 효용의 잠재적 사용과 가치를 조사하는 것입니다.
방법: 서로 다른 조건을 가진 46명의 환자의 3개 샘플 46명의 건강한 대조군의 1개 샘플이 연구에 포함될 것입니다. ESM(Experience Sampling Method) 및 DRM(Day Reconstruction Method)은 경험 효용을 측정하기 위해 조정되고 이후에 사용됩니다. 결정 효용은 전통적인 선호 기반 방법에 의해 도출될 것입니다.
예상 결과: 이 연구의 예상 결과는 세 가지입니다. 첫째, 보건의료의 경제성 평가에 사용하기 위한 통합형 ESM과 DRM을 개발하여 적용한다. 둘째, 풍부한 데이터 세트를 통해 이러한 방법에서 파생된 경험 효용 결과와 기존의 선호도 기반 측정 간의 차이를 조사할 수 있습니다. 셋째, 의료 자원 할당 결정을 위한 의사결정 효용, 경험 효용 또는 이 둘의 조합에 기반한 QALY 사용의 규범적 의미를 조사할 것입니다.
핵심어: 경험효용, 의사결정효용, 주관적 웰빙, 경험표본추출법, 하루 재구성법
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 건강 상태 효용의 측정에 관한 새로운 방법론을 탐구합니다. 오늘날 신약은 비용 효율성의 증거가 있는 경우에만 상환됩니다. 이것은 다양한 유형의 경제적 평가에 의해 결정될 수 있으며 대부분의 지침에서 비용-효용 분석(CUA)이 선호됩니다. CUA에서 기술의 건강 결과는 품질 조정 수명(QALY)으로 측정됩니다. QALY를 계산하는 효용은 불확실성 하에서의 결정(결정 효용)을 기반으로 해야 합니다. 그러나 보건의료 관련 문헌은 의사결정 효용 측정의 편향을 초래하는 몇 가지 문제를 설명합니다. 이러한 편향은 건강 상태의 가치에 대한 부정확한 추정으로 이어져 정책 입안자가 자원을 비효율적으로 할당하게 할 수 있습니다. 이러한 문제점 중 일부를 해결하기 위해 경험 샘플링 방법 또는 하루 재구성 방법으로 웰빙 순간(경험 효용)을 측정하여 서로 다른 건강 상태와 관련된 경험을 결정하는 것이 제안되었습니다.
건강 상태의 상태와 심각도가 다른 다양한 모집단에서 전통적인 선호도 기반 측정(의사결정 효용)과 새로운 최첨단 방법인 ESM 및 DRM(경험 효용)을 사용하여 측정된 효용 간의 차이를 조사할 것입니다. 신체적, 정신적, 심리적 상태는 웰빙을 경험하고 영향을 미치는 방식이 다를 수 있기 때문에 이 연구에서는 각 범주의 환자 그룹과 건강한 대조군을 참여시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, 네덜란드, 6430AB
- Adelante
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조사 중인 질병 중 하나에 대한 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 네덜란드어로 읽을 수 없음
- 운동 능력 장애로 인해 ESM 장치를 다룰 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이명
이명 환자
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동맥 질환
경우에 따라 다리 절단을 초래한 심각한 동맥 질환의 결과로 이동성 제약이 있는 피험자.
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불안
불안을 호소하는 피험자
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통제 수단
건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1주일 동안
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이 연구의 주요 결과 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS), EuroQol, 경험 샘플링 방법, 일 재구성 방법 및 시간 트레이드 오프로 측정된 삶의 질입니다.
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1주일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족
기간: 2 배
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삶의 척도에 대한 만족도로 측정한 삶의 만족도.
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2 배
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- 수석 연구원: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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