Q w latach życia skorygowanych o jakość (QALY): odkrywanie nowych metod (MOMENTUM)
Q w QALY: odkrywanie nowych metod
Cel: Celem niniejszej propozycji jest zbadanie możliwości wykorzystania i wartości doświadczonej użyteczności, mierzonej Metodą Doboru Doświadczeń i Metodą Rekonstrukcji Dnia, w ekonomicznej ocenie ochrony zdrowia.
Metody: Do badania zostaną włączone trzy próbki 46 pacjentów z różnymi schorzeniami, jedna próbka 46 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Metoda próbkowania doświadczenia (ESM) i metoda rekonstrukcji dnia (DRM) zostaną dostosowane, a następnie wykorzystane do pomiaru użyteczności doświadczenia. Użyteczności decyzyjne będą uzyskiwane tradycyjnymi metodami opartymi na preferencjach.
Oczekiwane wyniki: Oczekiwane wyniki tego badania są trojakie. W pierwszej kolejności zostaną opracowane i zastosowane ujednolicone wersje ESM i DRM do ekonomicznej oceny ochrony zdrowia. Po drugie, bogaty zbiór danych pozwoli nam zbadać różnice między wynikami doświadczonych użyteczności uzyskanymi z tych metod, a tradycyjnymi miarami opartymi na preferencjach. Po trzecie, zbadane zostaną normatywne implikacje wykorzystania QALY w oparciu o użyteczność decyzyjną, użyteczność doświadczoną lub kombinację tych dwóch dla decyzji o alokacji zasobów opieki zdrowotnej.
Słowa kluczowe: użyteczność doświadczona, użyteczność decyzyjna, dobrostan subiektywny, metoda doboru doświadczenia, metoda rekonstrukcji dziennej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada nową metodologię dotyczącą pomiaru użyteczności stanu zdrowia. Nowy lek jest obecnie refundowany tylko wtedy, gdy istnieją dowody na jego opłacalność. Można to określić za pomocą różnych rodzajów ocen ekonomicznych, z których w większości wytycznych preferowana jest analiza użyteczności kosztów (CUA). W CUA wyniki zdrowotne technologii są mierzone w latach życia skorygowanych o jakość (QALY). Narzędzia do obliczania QALY powinny opierać się na decyzjach w warunkach niepewności (użyteczność decyzyjna). Jednak literatura dotycząca opieki zdrowotnej opisuje kilka problemów, które prowadzą do błędu w pomiarze użyteczności decyzyjnej. Te uprzedzenia prowadzą do niedokładnego oszacowania wartości stanu zdrowia i dlatego mogą powodować nieefektywną alokację zasobów przez decydentów. Aby rozwiązać niektóre z tych problemów, zasugerowano określenie doświadczeń związanych z różnymi stanami zdrowia poprzez pomiar dobrostanu z chwili na chwilę (doświadczona użyteczność) metodą próbkowania doświadczeń lub metodą rekonstrukcji dziennej.
Zbadane zostaną różnice między użytecznością mierzoną za pomocą tradycyjnych miar opartych na preferencjach (użyteczność decyzyjna) a nowymi, najnowocześniejszymi metodami ESM i DRM (użyteczność doświadczona) w szeregu populacji o różnych warunkach i stopniu zaawansowania stanu zdrowia. Ponieważ stany somatyczne, psychosomatyczne i psychologiczne prawdopodobnie różnią się sposobem, w jaki doświadczają i wpływają na dobre samopoczucie, w tym badaniu włączymy grupy pacjentów z każdej kategorii, a także zdrowe grupy kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Holandia, 6430AB
- Adelante
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6227 AZ
- Maastricht University Medical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozuj jedną z badanych chorób
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- nieumiejętność czytania po niderlandzku
- nie jest w stanie obsługiwać urządzenia ESM z powodu upośledzonych zdolności motorycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szum w uszach
Pacjenci z szumami usznymi
|
|
Choroba tętnic
Osoby z ograniczeniami ruchowymi w wyniku ciężkiej choroby tętnic, która w niektórych przypadkach prowadziła do amputacji nogi.
|
|
Lęk
Osoby ze skargami lękowymi
|
|
Sterownica
Zdrowe kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest jakość życia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), EuroQol, metody pobierania próbek doświadczenia, metody rekonstrukcji dnia i kompromisu w czasie.
|
W ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 2 razy
|
Zadowolenie z życia mierzone Skalą Satysfakcji z Życia.
|
2 razy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
- Główny śledczy: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80-82500-98-9207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .