美国成人社区获得性肺炎疫苗型链球菌肺炎血清型分布的流行病学研究
2012年3月14日 更新者：Pfizer
PCV13 血清型肺炎链球菌在 50 岁及以上成人中的分布 就诊于选择放射学确诊社区获得性肺炎 (CAP) 的美国医院
本研究的主要目的是使用研究性尿液检测来估计美国不同地区 50 岁或以上成年人中由某些类型的肺炎链球菌（也称为肺炎球菌）引起的肺炎的比例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
782
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
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California
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La Mesa、California、美国、91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Detroit Receiving Hospital
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Detroit、Michigan、美国、48235
- Sinai Grace Hospital
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-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89109
- eStudySite
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44304
- Summa Infectious Diseases
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- LeHigh Valley Hospital
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因胸部 X 光检查证实患有社区获得性肺炎 (CAP) 而到选定的美国医院就诊的 50 岁及以上成人
描述
纳入标准：
- 年龄 50 岁及以上。
- 出现在临床疑似肺炎的研究地点。
- 有与肺炎一致的影像学发现。
- 能够并愿意提供尿液。
排除标准：
- 在任何其他住院设施（如社区医院）住院 48 小时或更长时间后转移到研究医院。
- 医院获得性肺炎（即入院 48 小时后发生的肺炎）。
- 过去 30 天内参加过本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
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所有受试者都进行了无创尿液样本采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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具有疫苗类型 (VT)，即 PCV13、肺炎链球菌的受试者的比例。
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将按地点描述以前医疗机构暴露状态的 VT 型肺炎受试者的比例。
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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将按方法总结通过培养、BinaxNOW 和 UAD 测定检测到肺炎链球菌的受试者比例。
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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按站点和所有站点划分的肺炎链球菌病例的血清型分布。
大体时间：6-12个月
|
6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月12日
首次发布 (估计)
2010年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月14日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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