Estudo epidemiológico da distribuição dos sorotipos de Streptococcus pneumoniae do tipo vacinal em adultos nos EUA com pneumonia adquirida na comunidade
14 de março de 2012 atualizado por: Pfizer
Distribuição de Streptococcus Pneumoniae do sorotipo PCV13 em adultos com 50 anos ou mais que se apresentam em hospitais selecionados dos EUA com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) confirmada radiograficamente
O principal objetivo deste estudo é usar um ensaio experimental de urina para estimar a proporção de pneumonia em adultos com 50 anos ou mais em diferentes áreas dos EUA causada por certos tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae (também chamada de pneumococo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
782
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
-
-
California
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Sinai Grace Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- eStudySite
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 50 anos ou mais que se apresentam em hospitais selecionados dos EUA com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) confirmada por radiografia de tórax
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50 anos ou mais.
- Apresenta-se a um local de estudo com suspeita clínica de pneumonia.
- Tem um achado radiográfico consistente com pneumonia.
- Capaz e disposto a fornecer urina.
Critério de exclusão:
- Transferir para um hospital do estudo depois de já estar internado por 48 horas ou mais em qualquer outra unidade de internação (como hospital comunitário).
- Pneumonia adquirida no hospital (ou seja, pneumonia que se desenvolve 48 horas após a internação).
- Inscrição prévia neste estudo nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
|
Todos os indivíduos têm coleta de amostra de urina não invasiva realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de indivíduos que têm tipo de vacina (VT), ou seja, PCV13, S. pneumoniae.
Prazo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A proporção de indivíduos com pneumonia do tipo VT por status de exposição anterior à unidade de saúde será descrita por local.
Prazo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
|
A proporção de indivíduos com detecção de S. pneumoniae por cultura, BinaxNOW e ensaio UAD será resumida por método.
Prazo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
|
Distribuição de sorotipos de casos de S. pneumoniae por local e em todos os locais.
Prazo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6115A1-4007
- B1851032
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coleta de amostra de urina
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRecrutamentoNovos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suorFibrose cística | BiomarcadoresBélgica