Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie distribuce sérotypů Streptococcus Pneumoniae typu vakcíny u dospělých v USA s pneumonií získanou v komunitě

14. března 2012 aktualizováno: Pfizer

Distribuce PCV13 sérotypu Streptococcus Pneumoniae u dospělých ve věku 50 let a starších Prezentace pro výběr amerických nemocnic s radiograficky potvrzenou komunitní pneumonií (CAP)

Hlavním účelem této studie je použít vyšetřovací analýzu moči k odhadu podílu zápalu plic u dospělých ve věku 50 let nebo starších v různých oblastech v USA, který je způsoben určitými typy bakterií Streptococcus pneumoniae (také nazývané pneumokoky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

782

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 50 let a starší, kteří se prezentují ve vybraných nemocnicích v USA s RTG hrudníkem potvrzenou komunitní pneumonií (CAP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let a starší.
  • Prezentuje se na místě studie s klinicky suspektním zápalem plic.
  • Má rentgenový nález, který odpovídá pneumonii.
  • Schopný a ochotný poskytnout moč.

Kritéria vyloučení:

  • Přeneste do studijní nemocnice poté, co jste již byli hospitalizováni 48 hodin nebo déle v jakémkoli jiném lůžkovém zařízení (jako je obecní nemocnice).
  • Nemocniční pneumonie (tj. pneumonie, která se rozvine 48 hodin po přijetí do nemocnice).
  • Předchozí zápis do této studie během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Postup: Odběr vzorků moči
U všech subjektů byl proveden neinvazivní odběr vzorku moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů, které mají typ vakcíny (VT), tj. PCV13, S. pneumoniae.
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů s pneumonií typu VT podle předchozího stavu expozice zdravotnického zařízení bude popsán podle lokality.
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců
Podíl subjektů s detekcí S. pneumoniae kultivací, BinaxNOW a UAD testem bude shrnut podle metody.
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců
Distribuce sérotypů případů S. pneumoniae podle místa a napříč všemi místy.
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit