Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af fordelingen af ​​vaccinetype Streptococcus Pneumoniae serotyper hos voksne i USA med samfundserhvervet lungebetændelse

14. marts 2012 opdateret af: Pfizer

Fordeling af PCV13 Serotype Streptococcus Pneumoniae hos voksne 50 år og ældre, der præsenterer sig for udvalgte amerikanske hospitaler med radiografisk bekræftet samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bruge en undersøgelsesurinanalyse til at estimere andelen af ​​lungebetændelse hos voksne 50 år eller ældre i forskellige områder i hele USA, der er forårsaget af visse typer af bakterien Streptococcus pneumoniae (også kaldet pneumococcus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

782

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 50 år og ældre præsenterer sig for udvalgte amerikanske hospitaler med thorax røntgen bekræftet Community-erhvervet lungebetændelse (CAP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år og ældre.
  • Præsenteres på et undersøgelsessted med klinisk mistænkt lungebetændelse.
  • Har et røntgenbillede, der stemmer overens med lungebetændelse.
  • Kan og er villig til at give urin.

Ekskluderingskriterier:

  • Overførsel til et undersøgelseshospital efter allerede at have været indlagt i 48 timer eller mere på en hvilken som helst anden indlæggelsesfacilitet (såsom kommunalt hospital).
  • Hospitalserhvervet lungebetændelse (dvs. lungebetændelse udviklet 48 timer efter hospitalsindlæggelse).
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Procedure: Urinprøvetagning
Alle forsøgspersoner får udført non-invasiv urinprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der har vaccine-type (VT), dvs. PCV13, S. pneumoniae.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​forsøgspersoner med VT-type lungebetændelse i forhold til tidligere eksponeringsstatus for sundhedsinstitution vil blive beskrevet efter sted.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
Andelen af ​​forsøgspersoner med påvisning af S. pneumoniae ved dyrkning, BinaxNOW og UAD-assay vil blive opsummeret efter metode.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
Serotypefordeling af tilfælde af S. pneumoniae efter sted og på tværs af alle steder.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2010

Først opslået (Skøn)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Pneumokok

Kliniske forsøg med Urinprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner