Epidemiológiai tanulmány a vakcina típusú Streptococcus Pneumoniae szerotípusainak elterjedésére az Egyesült Államokban a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőtteknél
2012. március 14. frissítette: Pfizer
A PCV13 szerotípusú Streptococcus Pneumoniae elterjedése 50 éves és idősebb felnőtteknél, akik egyesült államokbeli kórházakban jelentkeznek radiográfiailag igazolt közösségben szerzett tüdőgyulladással (CAP)
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy vizeletvizsgálati vizsgálat segítségével megbecsülni a Streptococcus pneumoniae (más néven pneumococcus) baktérium bizonyos típusai által okozott tüdőgyulladás arányát 50 éves vagy idősebb felnőtteknél az Egyesült Államok különböző területein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
782
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- University of South Alabama Division of Clinical Research
-
-
California
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Sharpe-Grossmont Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Infectious Diseases Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48235
- Sinai Grace Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- eStudySite
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Summa Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 éves és idősebb felnőttek, akik kiválasztott amerikai kórházakban jelentkeznek mellkasröntgen-vizsgálattal megerősített közösségben szerzett tüdőgyulladással (CAP)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 év és idősebb.
- Klinikailag gyanús tüdőgyulladással jelentkezik egy vizsgálati helyre.
- A tüdőgyulladásnak megfelelő radiográfiai lelete van.
- Képes és hajlandó vizeletet szolgáltatni.
Kizárási kritériumok:
- Áthelyezés egy tanulmányi kórházba, miután már 48 órát vagy hosszabb ideig kórházban volt bármely más fekvőbeteg intézményben (például közösségi kórházban).
- Kórházban szerzett tüdőgyulladás (azaz a kórházi felvétel után 48 órával kialakuló tüdőgyulladás).
- Korábbi beiratkozás ebbe a tanulmányba az elmúlt 30 napban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
|
Minden alanynál non-invazív vizeletmintát vettek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok aránya, akik vakcina típusú (VT), azaz PCV13, S. pneumoniae fertőzöttek.
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VT-típusú tüdőgyulladásban szenvedő alanyok arányát a korábbi egészségügyi intézmény expozíciós státusza szerint telephelyenként írjuk le.
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
|
Azon alanyok arányát, akiknél S. pneumoniae-t tenyésztéssel, BinaxNOW-val és UAD-vizsgálattal detektáltunk, módszer szerint foglaljuk össze.
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
|
A S. pneumoniae esetek szerotípusos megoszlása helyszínenként és minden helyen.
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6115A1-4007
- B1851032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .