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Epidemiologische Studie zur Verteilung von Streptococcus Pneumoniae-Serotypen vom Impfstofftyp bei Erwachsenen in den USA mit ambulant erworbener Pneumonie

14. März 2012 aktualisiert von: Pfizer

Verteilung des PCV13-Serotyps Streptococcus pneumoniae bei Erwachsenen ab 50 Jahren, die sich in ausgewählten US-Krankenhäusern mit radiologisch bestätigter ambulant erworbener Pneumonie (CAP) vorstellen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mithilfe eines experimentellen Urintests den Anteil der Lungenentzündung bei Erwachsenen ab 50 Jahren in verschiedenen Gebieten der USA abzuschätzen, die durch bestimmte Arten des Bakteriums Streptococcus pneumoniae (auch Pneumokokken genannt) verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

782

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • University of South Alabama Division of Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Sharpe-Grossmont Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
        • Sinai Grace Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • eStudySite
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital Cardiac Research 600 Gresh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter, die sich in ausgewählten US-Krankenhäusern mit einer durch Röntgenaufnahmen der Brust bestätigten ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre und älter.
  • Stellt sich an einem Studienzentrum mit klinisch vermuteter Lungenentzündung vor.
  • Hat einen Röntgenbefund, der mit einer Lungenentzündung vereinbar ist.
  • Kann und willens, Urin bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Verlegung in ein Studienkrankenhaus nach bereits mindestens 48-stündigem Krankenhausaufenthalt in einer anderen stationären Einrichtung (z. B. einem Gemeinschaftskrankenhaus).
  • Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (d. h. Lungenentzündung, die sich 48 Stunden nach der Krankenhauseinweisung entwickelt).
  • Frühere Einschreibung in diese Studie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Verfahren: Sammlung von Urinproben
Bei allen Probanden wurde eine nicht-invasive Urinprobenentnahme durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit Impfstofftyp (VT), d. h. PCV13, S. pneumoniae.
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit VT-Typ-Pneumonie nach vorherigem Expositionsstatus in Gesundheitseinrichtungen wird nach Standort beschrieben.
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate
Der Anteil der Probanden mit Nachweis von S. pneumoniae durch Kultur, BinaxNOW und UAD-Assay wird nach Methode zusammengefasst.
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate
Serotypverteilung von S. pneumoniae-Fällen nach Standort und über alle Standorte hinweg.
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6115A1-4007
  • B1851032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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